儿童偏头痛患者的急性期反应和血栓形成倾向
2019年10月30日 更新者：Dr Koren Ariel、HaEmek Medical Center, Israel
儿童偏头痛患者的急性期反应和血栓形成倾向、稳态和偏头痛发作期间的实验室检查
急性偏头痛发作可能与血管或凝血激活有关。
先前的研究发现偏头痛的促血栓事件发生率相对较高。
本研究旨在评估偏头痛患者在稳态阶段、发作开始时和 72 小时后的凝血系统和激活情况。
还将研究患有另一种急性神经系统事件（如抽搐）的对照组患者。
患者将处于儿科年龄和青少年时期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列、18101
- Ha'Emek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有由神经科医生诊断的偏头痛发作的儿科年龄（5 至 20 岁）患者。
排除标准：
- 患有凝血病等其他潜在神经系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：偏头痛发作期间的患者
偏头痛患者在偏头痛发作之前、期间和之后。
急性期反应特征和凝血系统的激活将与血栓形成倾向特征一起研究。
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实验室检查：红细胞沉降率（ESR）、血细胞计数、C反应蛋白、蛋白C活性、蛋白S活性、抗凝血酶II活性、凝血因子VIII和IX、Con Willebrand因子、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（ aPTT)、纤维蛋白原、D 二聚体和凝血酶原片段 F1 和 F2。
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实验性的：控制组
将对患有与发烧或中枢神经系统 (CNS) 感染无关的抽搐等急性神经系统事件的患者进行研究，包括急性期反应实验室检查、血栓形成倾向和凝血系统激活
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实验室检查：红细胞沉降率（ESR）、血细胞计数、C反应蛋白、蛋白C活性、蛋白S活性、抗凝血酶II活性、凝血因子VIII和IX、Con Willebrand因子、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（ aPTT)、纤维蛋白原、D 二聚体和凝血酶原片段 F1 和 F2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝血系统激活的患者比例。
大体时间：两年内，将对每位患者在发作时和 72 小时后进行研究。
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将对每位患者进行进一步分析：Pt、PTT、血小板、蛋白 C、S、抗凝血酶 III、D 二聚体、因子 VIII、因子 IX、血管性血友病因子和凝血酶原片段 I 和 II 将在检查的第一天进行分析危机，72 小时后处于稳定状态。
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两年内，将对每位患者在发作时和 72 小时后进行研究。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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