Acute fasereacties en trombofilie bij pediatrische patiënten met migraine
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Acute fasereacties en trombofilie bij pediatrische patiënten met migraine, laboratoriumonderzoeken in steady state en tijdens een migraineaanval
Acute migraine-aanvallen kunnen verband houden met vasculaire of stollingsactivering.
Eerdere studies vonden een relatief hoge incidentie van protrombotische gebeurtenissen bij migraine.
De huidige studie is bedoeld om het stollingssysteem en de activatie te beoordelen bij patiënten met migraine tijdens de steady-state-fase en aan het begin van aanvallen en na 72 uur.
Een controlegroep van patiënten met een andere acute neurologische gebeurtenis zoals convulsies zal ook worden bestudeerd.
Patiënten zullen op pediatrische leeftijd en tieners zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de pediatrische leeftijd (5 tot 20 jaar oud) die lijden aan migraineaanvallen, gediagnosticeerd door een neuroloog.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere onderliggende neurologische aandoeningen van stollingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten tijdens migraineaanvallen
Patiënten met migraine voor, tijdens en na migraineaanvallen.
Het acute fase reactieprofiel en activatie van het stollingssysteem zullen samen met het trombofilieprofiel onderzocht worden.
|
Laboratoriumtesten: bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), bloedtelling, C-reactief proteïne, proteïne C-activiteit, proteïne S-activiteit, antitrombine II-activiteit, stollingsfactor VIII en IX, Con Willebrand-factor, protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd ( aPTT), fibrinogeen, D-dimeer en protrombinefragmenten F1 en F2.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Patiënten met acute neurologische gebeurtenissen zoals convulsies die geen verband houden met koorts of infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) zullen worden onderzocht, waaronder laboratoriumtests voor acute fasereactie, trombofilie en activering van het stollingssysteem.
|
Laboratoriumtesten: bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), bloedtelling, C-reactief proteïne, proteïne C-activiteit, proteïne S-activiteit, antitrombine II-activiteit, stollingsfactor VIII en IX, Con Willebrand-factor, protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd ( aPTT), fibrinogeen, D-dimeer en protrombinefragmenten F1 en F2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met activering van het stollingssysteem.
Tijdsspanne: Twee jaar lang zal elke patiënt bij het begin van de aanval en na 72 uur worden bestudeerd.
|
De verdere analyse zal bij elke patiënt worden uitgevoerd: Pt, PTT, Bloedplaatjes, Proteïne C, S, Antitrombine III, D Dimeer, Factor VIII, Factor IX, Von Willebrand Factor en Protrombine fragmenten I en II zullen worden geanalyseerd op dag één van de crises, na 72 uur en in stabiele toestand.
|
Twee jaar lang zal elke patiënt bij het begin van de aanval en na 72 uur worden bestudeerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0040-09-EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .