Akuta fasreaktioner och trombofili hos pediatriska patienter med migrän
30 oktober 2019 uppdaterad av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Akuta fasreaktioner och trombofili hos pediatriska patienter med migrän, laboratorieundersökningar i steady state och under migränattack
Akuta migränattacker kan relateras till vaskulär eller koagulationsaktivering.
Tidigare studier fann relativt hög incidens av protrombotiska händelser vid migrän.
Föreliggande studie avser att bedöma koagulationssystemet och aktiveringen hos patienter med migrän under steady state-fasen och i början av attacker och efter 72 timmar.
En kontrollgrupp av patienter med en annan akut neurologisk händelse som kramper kommer också att studeras.
Patienterna kommer att vara i pediatrisk ålder och tonåringar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i pediatrisk ålder (5 till 20 år gamla) som lider av migränattacker diagnostiserade av en neurolog.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra underliggande neurologiska tillstånd av koagulationssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter under migränanfall
Patienter med migrän före, under och efter migränanfall.
Akutfasreaktionsprofil och aktivering av koagulationssystemet kommer att undersökas tillsammans med trombofiliprofil.
|
Laboratorietester: erytrocytsedimentationshastighet (ESR), blodvärde, C-reaktivt protein, protein C-aktivitet, protein S-aktivitet, antitrombin II-aktivitet, koagulationsfaktor VIII och IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer och protrombinfragment Fl och F2.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Patienter med akuta neurologiska händelser som kramper som inte är relaterade till feber eller infektioner i centrala nervsystemet (CNS) kommer att studeras inklusive akutfasreaktionslaboratorietester, trombofili och aktivering av koagulationssystemet
|
Laboratorietester: erytrocytsedimentationshastighet (ESR), blodvärde, C-reaktivt protein, protein C-aktivitet, protein S-aktivitet, antitrombin II-aktivitet, koagulationsfaktor VIII och IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer och protrombinfragment Fl och F2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med aktivering av koagulationssystemet.
Tidsram: Två år kommer varje patient att studeras vid attackstart och efter 72 timmar.
|
Den ytterligare analysen kommer att utföras på varje patient: Pt, PTT, trombocyter, Protein C, S, Antitrombin III, D Dimer, Faktor VIII, Faktor IX, Von Willebrand Faktor och Protrombinfragment I och II kommer att analyseras på dag ett av kriser, efter 72 timmar och i steady state.
|
Två år kommer varje patient att studeras vid attackstart och efter 72 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0040-09-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .