Réactions de phase aiguë et thrombophilie chez les patients pédiatriques souffrant de migraine
30 octobre 2019 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Réactions de phase aiguë et thrombophilie chez les patients pédiatriques souffrant de migraine, examens de laboratoire à l'état d'équilibre et pendant une crise de migraine
Les crises de migraine aiguë peuvent être liées à l'activation vasculaire ou de la coagulation.
Des études antérieures ont révélé une incidence relativement élevée d'événements prothrombotiques dans la migraine.
La présente étude vise à évaluer le système de coagulation et l'activation chez les patients souffrant de migraine pendant la phase d'état d'équilibre et au début des crises et après 72 heures.
Un groupe témoin de patients présentant un autre événement neurologique aigu comme des convulsions sera également étudié.
Les patients seront en âge pédiatrique et adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'âge pédiatrique (5 à 20 ans) souffrant de crises de migraine diagnostiquées par un neurologue.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres affections neurologiques sous-jacentes des maladies de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients pendant les crises de migraine
Patients souffrant de migraine avant, pendant et après les crises de migraine.
Le profil de réaction en phase aiguë et l'activation du système de coagulation seront étudiés en même temps que le profil de thrombophilie.
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Tests de laboratoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), numération globulaire, protéine C réactive, activité de la protéine C, activité de la protéine S, activité de l'antithrombine II, facteurs de coagulation VIII et IX, facteur Willebrand Con, temps de prothrombine (TP), temps de thromboplastine partielle activée ( aPTT), fibrinogène, dimère D et fragments de prothrombine F1 et F2.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Les patients présentant des événements neurologiques aigus tels que des convulsions non liées à la fièvre ou à des infections du système nerveux central (SNC) seront étudiés, y compris les tests de laboratoire de réaction en phase aiguë, la thrombophilie et l'activation du système de coagulation
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Tests de laboratoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), numération globulaire, protéine C réactive, activité de la protéine C, activité de la protéine S, activité de l'antithrombine II, facteurs de coagulation VIII et IX, facteur Willebrand Con, temps de prothrombine (TP), temps de thromboplastine partielle activée ( aPTT), fibrinogène, dimère D et fragments de prothrombine F1 et F2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec activation du système de coagulation.
Délai: Deux ans, chaque patient sera étudié au début de la crise et après 72 heures.
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L'analyse complémentaire sera effectuée chez chaque patient : Pt, PTT, Plaquettes, Protéine C, S, Antithrombine III, Dimère D, Facteur VIII, Facteur IX, Facteur de Von Willebrand et Prothrombine Fragments I et II seront analysés le premier jour du crises, après 72 heures et à l'état d'équilibre.
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Deux ans, chaque patient sera étudié au début de la crise et après 72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0040-09-EMC
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