Reakce akutní fáze a trombofilie u dětských pacientů s migrénou
30. října 2019 aktualizováno: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Reakce akutní fáze a trombofilie u dětských pacientů s migrénou, laboratorní vyšetření v ustáleném stavu a během záchvatu migrény
Akutní záchvaty migrény mohou souviset s aktivací cév nebo koagulace.
Předchozí studie zjistily relativně vysoký výskyt protrombotických příhod u migrény.
Cílem této studie je zhodnotit koagulační systém a aktivaci u pacientů s migrénou ve fázi ustáleného stavu a na začátku ataky a po 72 hodinách.
Dále bude studována kontrolní skupina pacientů s jinou akutní neurologickou příhodou, jako jsou křeče.
Pacienti budou v dětském věku a mladiství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v dětském věku (5 až 20 let) trpící záchvaty migrény diagnostikovanými neurologem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými základními neurologickými stavy onemocnění koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti během záchvatů migrény
Pacienti s migrénou před, během a po záchvatech migrény.
Spolu s profilem trombofilie bude zkoumán reakční profil akutní fáze a aktivace koagulačního systému.
|
Laboratorní testy: sedimentace erytrocytů (ESR), krevní obraz, C reaktivní protein, aktivita proteinu C, aktivita proteinu S, aktivita antitrombinu II, koagulační faktor VIII a IX, Con Willebrandův faktor, protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas ( aPTT), fibrinogen, D dimer a protrombinové fragmenty F1 a F2.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Pacienti s akutními neurologickými příhodami, jako jsou křeče nesouvisející s horečkou nebo infekce centrálního nervového systému (CNS), budou studováni včetně laboratorních testů reakce akutní fáze, trombofilie a aktivace koagulačního systému
|
Laboratorní testy: sedimentace erytrocytů (ESR), krevní obraz, C reaktivní protein, aktivita proteinu C, aktivita proteinu S, aktivita antitrombinu II, koagulační faktor VIII a IX, Con Willebrandův faktor, protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas ( aPTT), fibrinogen, D dimer a protrombinové fragmenty F1 a F2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s aktivací koagulačního systému.
Časové okno: Dva roky bude každý pacient studován při nástupu záchvatu a po 72 hodinách.
|
Další analýza bude provedena u každého pacienta: Pt, PTT, krevní destičky, protein C, S, antitrombin III, D dimer, faktor VIII, faktor IX, von Willebrandův faktor a fragmenty protrombinu I a II budou analyzovány první den krize, po 72 hodinách a v ustáleném stavu.
|
Dva roky bude každý pacient studován při nástupu záchvatu a po 72 hodinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0040-09-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laboratorní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy