Reações de fase aguda e trombofilia em pacientes pediátricos com enxaqueca
30 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Reações de Fase Aguda e Trombofilia em Pacientes Pediátricos com Enxaqueca, Investigações Laboratoriais em Estado Estacionário e Durante Crise de Enxaqueca
As crises agudas de enxaqueca podem estar relacionadas à ativação vascular ou da coagulação.
Estudos anteriores encontraram incidência relativamente alta de eventos pró-trombóticos na enxaqueca.
O presente estudo pretende avaliar o sistema de coagulação e ativação em pacientes com Enxaqueca durante a fase de estado estacionário e no início dos ataques e após 72 horas.
Um grupo controle de pacientes com outro evento neurológico agudo como convulsões também será estudado.
Os pacientes estarão em idade pediátrica e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em idade pediátrica (5 a 20 anos) com crises de enxaqueca diagnosticadas por um neurologista.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições neurológicas subjacentes de doenças de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes durante ataques de enxaqueca
Pacientes com enxaqueca antes, durante e depois das crises de enxaqueca.
O perfil de reação de fase aguda e a ativação do sistema de coagulação serão investigados juntamente com o perfil de trombofilia.
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Exames laboratoriais: velocidade de hemossedimentação (VHS), hemograma, proteína C reativa, atividade da proteína C, atividade da proteína S, atividade da antitrombina II, fator de coagulação VIII e IX, fator Con Willebrand, tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada ( aPTT), Fibrinogênio, D Dímero e Fragmentos de Protrombina F1 e F2.
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Pacientes com eventos neurológicos agudos como convulsões não relacionadas à febre ou infecções do sistema nervoso central (SNC) serão estudados, incluindo testes laboratoriais de reação de fase aguda, trombofilia e ativação do sistema de coagulação
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Exames laboratoriais: velocidade de hemossedimentação (VHS), hemograma, proteína C reativa, atividade da proteína C, atividade da proteína S, atividade da antitrombina II, fator de coagulação VIII e IX, fator Con Willebrand, tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada ( aPTT), Fibrinogênio, D Dímero e Fragmentos de Protrombina F1 e F2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com ativação do sistema de coagulação.
Prazo: Dois anos, cada paciente será estudado no início do ataque e após 72 horas.
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A análise posterior será realizada em cada paciente: Pt, PTT, Plaquetas, Proteína C, S, Antitrombina III, D Dímero, Fator VIII, Fator IX, Fator de Von Willebrand e fragmentos de protrombina I e II serão analisados no primeiro dia do crises, após 72 horas e em estado estacionário.
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Dois anos, cada paciente será estudado no início do ataque e após 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0040-09-EMC
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