Reacciones de fase aguda y trombofilia en pacientes pediátricos con migraña
30 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Reacciones de fase aguda y trombofilia en pacientes pediátricos con migraña, investigaciones de laboratorio en estado estacionario y durante el ataque de migraña
Los ataques agudos de migraña pueden estar relacionados con la activación vascular o de la coagulación.
Estudios previos encontraron una incidencia relativamente alta de eventos protrombóticos en la migraña.
El presente estudio pretende evaluar el sistema de coagulación y activación en pacientes con Migraña durante la fase de estado estacionario y al inicio de los ataques y después de 72 horas.
También se estudiará un grupo de control de pacientes con otro evento neurológico agudo como convulsiones.
Los pacientes estarán en edad pediátrica y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en edad pediátrica (5 a 20 años) que sufren ataques de Migraña diagnosticados por un neurólogo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras afecciones neurológicas subyacentes a enfermedades de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes durante los ataques de migraña
Pacientes con Migraña antes, durante y después de los ataques de Migraña.
El perfil de reacción de fase aguda y la activación del sistema de coagulación se investigarán junto con el perfil de trombofilia.
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Exámenes de laboratorio: velocidad de sedimentación globular (VSG), hemograma, proteína C reactiva, actividad de proteína C, actividad de proteína S, actividad de antitrombina II, factor de coagulación VIII y IX, factor Con Willebrand, tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada ( aPTT), fibrinógeno, dímero D y fragmentos de protrombina F1 y F2.
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
Se estudiarán pacientes con eventos neurológicos agudos como convulsiones no relacionadas con fiebre o infecciones del sistema nervioso central (SNC), incluyendo pruebas de laboratorio de reacción de fase aguda, trombofilia y activación del sistema de coagulación.
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Exámenes de laboratorio: velocidad de sedimentación globular (VSG), hemograma, proteína C reactiva, actividad de proteína C, actividad de proteína S, actividad de antitrombina II, factor de coagulación VIII y IX, factor Con Willebrand, tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada ( aPTT), fibrinógeno, dímero D y fragmentos de protrombina F1 y F2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con activación del sistema de coagulación.
Periodo de tiempo: A los dos años, se estudiará a cada paciente al inicio del ataque ya las 72 horas.
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El análisis posterior se realizará en cada paciente: Pt, PTT, Plaquetas, Proteína C, S, Antitrombina III, Dímero D, Factor VIII, Factor IX, Factor Von Willebrand y Fragmentos de protrombina I y II se analizarán el primer día de la crisis, a las 72 horas y en estado estacionario.
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A los dos años, se estudiará a cada paciente al inicio del ataque ya las 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0040-09-EMC
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