鎌状赤血球貧血 - 3 つの民族コミュニティ間の比較研究、多施設共同研究
鎌状赤血球貧血 - 3 つの民族コミュニティ間の比較研究、多施設研究。 3 つの異なるコミュニティにおける鎌状赤血球貧血 (SCA) 患者の臨床的および遺伝的特徴。
調査の概要
状態
詳細な説明
グループ１－Ｅｍｅｋグループ－（ＥＭＣ）：ホモ接合性ＳＣＡ患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β０およびβ＋患者が含まれる）を含む１００人の患者が研究に含まれる。
グループ 2 - Dana グループ - (DMC): 50 人の患者が研究に含まれます。 グループ 3 - シュナイダー グループ - (ShMC): 50 人の患者が研究に含まれます。 グループ４－デトロイトグループ－（ＷＹＵＭＣ）：１００人の患者が研究に含まれ、ホモ接合性ＳＣＡ患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β０およびβ＋）が含まれる）。
鎌状赤血球ヘモグロビン C (SC) および鎌状赤血球ヘモグロビン D (SD) 疾患の患者は、予想される患者数が少ないため、研究分析の一部として含まれませんが、研究者はこれらの患者のデータを報告することをお勧めします。さらなる分析。
年齢: 年齢制限はありません。診断から 40 歳までの患者を含めることができます。
性別：男性と女性が研究に含まれます。 妊娠中の患者：妊娠は除外基準とは見なされません。 子孫の奇形を含め、女性と男性の両方のヒドロキシ尿素治療下での妊娠に関するデータを含める必要があります。 両性の患者への推奨事項は、受胎の最後の 3 か月前にヒドロキシウレア治療を中止することであることを強調する必要があります。
データ収集: データは医療ファイルから収集されます。 診断時の人口統計学的および家族歴と検査所見が含まれます。
鎌状赤血球症βサラセミア患者のβグロビン遺伝子の遺伝子変異は、以前に分析され、医療ファイルに記録されている場合に含まれます。 また、α グロビン変異と SCA ハプロタイプが以前に分析され、医療ファイルに既に存在するデータの一部である場合は、それらも含まれます。
βおよびαグロビン突然変異、ハプロタイプ、およびxmn1多型を含むさらなる遺伝子分析は、拡張研究に含まれますが、これらの分析は、この本研究の前に実行されない限り、この最初の研究の不可欠な部分ではありません.
過去 10 年間の臨床上の苦情が要約されます。 過去10年間の鉄キレート治療とヒドロキシウレア治療をまとめます。
任意の年齢で診断された合併症も記録されます。
除外基準:
- 定期的なフォローアップが不足しているため、医療ファイルに十分なデータがない患者は除外されます。
- 明示的に参加を拒否する患者。
包含基準:
- イスラエルのセンターで現在治療を受け、フォローアップされているすべての患者が含まれます。
- デトロイト MC のコホート全体から、同じ年齢層で同じ診断を受けた同様の数の患者が含まれます。 デトロイト MC では患者数がかなり多いため、このセンターでの患者選択の基準は、性別と年齢がイスラエルの患者と一致するコホートになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ
- Children's Hospital of Michigan, Detroit Medical Center - Wayne State University
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Afula、イスラエル、18101
- Pediatric Hematology Unit HaEmek Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル
- Pediatric Hematology Unit - Schneider Children's Hospital - Beilinson Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル
- Pediatric Hematology Unit - Dana Children's Hospital - Ichilov Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ１－Ｅｍｅｋグループ－（ＥＭＣ）：ホモ接合性ＳＣＡ患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β０およびβ＋患者が含まれる）を含む１００人の患者が研究に含まれる。
グループ 2 - Dana グループ - (DMC): 50 人の患者が研究に含まれます。 グループ 3 - シュナイダー グループ - (ShMC): 50 人の患者が研究に含まれます。 グループ４－デトロイトグループ－（ＷＹＵＭＣ）：１００人の患者が研究に含まれ、ホモ接合性ＳＣＡ患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β０およびβ＋）が含まれる）。
説明
包含基準:
- すべての患者は、研究に参加しているセンターでフォローアップされました。
- 妊娠は除外基準とは見なされません。
除外基準:
- SCおよびSD疾患の患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 2 - ダナ グループ
50人の患者が研究に含まれます。
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グループ 3 - シュナイダー グループ
50人の患者が研究に含まれます
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グループ 4 - デトロイト グループ
100人の患者が研究に含まれ、ホモ接合性SCA患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β0およびβ+）が含まれます）。
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グループ 1 - エメック グループ
ホモ接合性SCA患者および鎌状赤血球症βサラセミア患者（β0およびβ+患者が含まれる）を含む100人の患者が研究に含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの異なる鎌状赤血球集団間の臨床比較研究
時間枠：5年
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危機、輸血の必要性、入院など、観察期間中の臨床事象。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎌状赤血球症に関連する臨床的重症度および検査結果
時間枠：5年
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検査室での分析結果（血球数、Hgb F、および溶血に関連する検査）は、異なるグループ間で比較されます
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒドロキシウレア療法に対する反応の回顧的要約
時間枠：5年
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すべてのグループから、ヒドロキシ尿素で治療された患者は、それらの間、および治療された患者とヒドロキシ尿素を受けなかった患者の間で臨床イベントに関して比較されます
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0128-11-EMC
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