インフルエンザワクチン接種後の免疫反応の持続
2013年7月19日 更新者：Wu Jiang、Centers for Disease Control and Prevention, China
健康な集団におけるインフルエンザワクチン接種後の免疫応答の持続性研究
この臨床研究は、2010年季節性インフルエンザワクチン接種を受けたNCT01310374に登録されている12～60歳の被験者を対象に実施され、ワクチン接種後24か月までのインフルエンザワクチンの免疫反応の持続性を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は12歳から60歳までに2010年季節性インフルエンザワクチンの接種を受けていた。持続期は初回ワクチン接種から24か月後に始まり、初回ワクチン接種から6、12、18、24か月後に血液サンプルが採取される。
初回ワクチン接種から6か月後の抗体力価が1:40未満の対象には、追加用量のインフルエンザワクチンが投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Inner Mongolia
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Tuoketuo County、Inner Mongolia、中国、102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から60歳まで
- 男性または妊娠していない女性
- ボランティアは2010年の季節性インフルエンザワクチンを受けました
- 臨床的に健康であることは、病歴の問診と身体検査によって判断されます。
- 治験に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 2010年の季節性インフルエンザワクチン接種歴なし、
- ワクチンの成分に対してアレルギーがあり、
- 自己免疫疾患または免疫不全、
- ワクチン接種後の重度の副反応（アレルギー、蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫、腹痛など）
- 重度の急性および慢性疾患
- ワクチン接種時に腋窩温が37.0℃以上であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワクチン接種を受けたグループ
ワクチン接種済みグループとは、初回ワクチン接種から6か月後の抗体保有率が1:40未満の被験者が季節性インフルエンザワクチンの追加接種を受けることを意味します。
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初回ワクチン接種後6か月後に抗体が1:40未満である被験者は、季節性インフルエンザワクチンの追加接種を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6、12、18、24か月後のワクチン関連インフルエンザウイルスに対する血清抗体の変化
時間枠：初回接種から6、12、18、24か月後
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治験ワクチンの成分に関する全被験者の抗体の残存 - 6、12、18、24か月目
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初回接種から6、12、18、24か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jiang wu, Bachelor、Beijing Centers for Disease Control and Prevention
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月19日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BJCDCWJ201104
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