Persistentie van immuunrespons na vaccinatie met griepvaccin
19 juli 2013 bijgewerkt door: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Persistentiestudie van immuunrespons na vaccinatie met griepvaccin bij gezonde populatie
Deze klinische studie zal worden uitgevoerd bij proefpersonen van 12-60 jaar oud die deelnamen aan NCT01310374 en die het seizoensgriepvaccin van 2010 kregen om de persistentie van de immuunrespons van het griepvaccin tot 24 maanden na vaccinatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen werden eerder op de leeftijd van 12 tot 60 jaar gevaccineerd met het seizoensgriepvaccin van 2010. De persistentiefase begint 24 maanden na de basisvaccinatie en bloedmonsters worden genomen op 6, 12, 18 en 24 maanden na de basisvaccinatie.
Personen met een antilichaamtiter van minder dan 1:40 6 maanden na de primaire vaccinatie zullen een boosterdosis griepvaccin krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, China, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12-60 jaar
- man of niet-zwangere vrouw
- vrijwilligers kregen het seizoensgriepvaccin van 2010
- klinisch gezond zoals bepaald door: anamnese en lichamelijk onderzoek
- schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat u aan het onderzoek deelneemt
Uitsluitingscriteria:
- zonder voorgeschiedenis van toediening van het seizoensgriepvaccin in 2010,
- allergisch voor elk bestanddeel van het vaccin,
- auto-immuunziekte of immunodeficiëntie,
- ernstige bijwerkingen na vaccinatie, zoals allergieën, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem of buikpijn,
- ernstige acute en chronische ziekten
- okseltemperatuur meer dan 37,0 ℃ op het moment van vaccinatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gevaccineerde groep
Gevaccineerde groep betekent dat proefpersonen van wie de antilichamen minder dan 1:40 6 maanden later na de primaire vaccinatie een herhalingsdosis seizoensgriepvaccin zullen krijgen.
|
proefpersonen van wie de antilichamen minder dan 1:40 6 maanden later na de primaire vaccinatie zijn, zullen een herhalingsdosis seizoensgriepvaccin krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van serumantistoffen tegen vaccingerelateerd influenzavirus na 6,12,18,24 maanden
Tijdsspanne: 6,12,18,24 maanden na de basisvaccinatie
|
Persistentie van antilichamen bij alle proefpersonen met betrekking tot componenten van het onderzoeksvaccin - maand 6, 12, 18, 24
|
6,12,18,24 maanden na de basisvaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJCDCWJ201104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .