Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende immunrespons efter vaccination med influenzavaccine

19. juli 2013 opdateret af: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Persistensundersøgelse af immunrespons efter vaccination med influenzavaccine i rask befolkning

Dette kliniske studie vil blive udført med forsøgspersoner i alderen 12-60 år, der er indskrevet i NCT01310374, som modtog sæsonbestemt influenzavaccine 2010 for at evaluere persistensen af ​​immunresponset af influenzavaccine op til 24 måneder efter vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner blev tidligere vaccineret i alderen 12 til 60 år med sæsonbestemt influenzavaccine 2010. Persistensfasen starter 24 måneder efter den primære vaccination, og blodprøver vil blive taget 6, 12, 18 og 24 måneder efter primær vaccination. Forsøgspersoner, hvis antistoftiter er mindre end 1:40 6 måneder efter primær vaccination, vil modtage en boosterdosis af influenzavaccine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Tuoketuo County, Inner Mongolia, Kina, 102000
        • Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-60 år
  • mand eller ikke-gravid kvinde
  • frivillige modtog 2010 sæsoninfluenzavaccine
  • klinisk sund som bestemt af: sygehistorie forespørgsel og fysisk undersøgelse
  • give skriftlige informerede samtykker, før du deltager i retssagen

Ekskluderingskriterier:

  • uden historie med administration af sæsonbestemt influenzavaccine i 2010,
  • allergisk over for enhver ingrediens i vaccinen,
  • autoimmun sygdom eller immundefekt,
  • alvorlige bivirkninger efter vaccination, såsom allergier, nældefeber, åndedrætsbesvær, angioødem eller mavesmerter,
  • alvorlige akutte og kroniske sygdomme
  • aksillær temperatur over 37,0 ℃ på vaccinationstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaccineret gruppe
Vaccineret gruppe betyder, at forsøgspersoner, hvis antistoffer er mindre end 1:40 6 måneder senere efter primær vaccination, vil modtage en boosterdosis af sæsonbestemt influenzavaccine.
Biologisk: sæsonbestemt influenzavaccine
forsøgspersoner, hvis antistoffer mindre end 1:40 6 måneder senere efter primær vaccination vil modtage en boosterdosis af sæsonbestemt influenzavaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra serumantistoffer mod vaccinerelateret influenzavirus efter 6,12,18,24 måneder
Tidsramme: 6，12，18，24 måneder efter den primære vaccination
Persistens af antistoffer hos alle forsøgspersoner med hensyn til komponenter i forsøgsvaccinen - måned 6，12，18，24
6，12，18，24 måneder efter den primære vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJCDCWJ201104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med sæsonbestemt influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner