Persistência da Resposta Imune Após Vacinação com Vacina Influenza
19 de julho de 2013 atualizado por: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Estudo de Persistência da Resposta Imune Após Vacinação com Vacina Influenza em População Saudável
Este estudo clínico será realizado em indivíduos com idade entre 12 e 60 anos inscritos no NCT01310374 que receberam a vacina contra influenza sazonal de 2010 para avaliar a persistência da resposta imune da vacina contra influenza até 24 meses após a vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram previamente vacinados entre 12 e 60 anos de idade com a vacina contra influenza sazonal de 2010. A fase de persistência começa 24 meses após a vacinação primária e amostras de sangue serão coletadas 6, 12, 18 e 24 meses após a vacinação primária.
Indivíduos cujo título de anticorpo seja inferior a 1:40 aos 6 meses após a vacinação primária receberão uma dose de reforço da vacina contra influenza.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, China, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 12 a 60 anos
- homem ou mulher não grávida
- voluntários receberam vacina contra influenza sazonal 2010
- clinicamente saudável conforme determinado por: histórico médico e exame físico
- fornecer consentimentos informados por escrito antes de ingressar no estudo
Critério de exclusão:
- sem histórico de administração da vacina contra influenza sazonal de 2010,
- alérgico a qualquer ingrediente da vacina,
- doença autoimune ou imunodeficiência,
- reação adversa grave após a vacinação, como alergias, urticária, dificuldades respiratórias, angioedema ou dor abdominal,
- doenças agudas e crônicas graves
- temperatura axilar acima de 37,0 ℃ no momento da vacinação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo vacinado
Grupo vacinado significa que indivíduos cujos anticorpos menos de 1:40 6 meses após a vacinação primária receberão uma dose de reforço da vacina contra influenza sazonal.
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indivíduos cujos anticorpos menos de 1:40 6 meses após a vacinação primária receberão uma dose de reforço da vacina contra influenza sazonal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração de anticorpos séricos contra o vírus influenza relacionado à vacina em 6,12,18,24 meses
Prazo: 6，12，18，24 meses após a primovacinação
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Persistência de anticorpos em todos os indivíduos com relação aos componentes da vacina experimental - mês 6，12，18，24
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6，12，18，24 meses após a primovacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCDCWJ201104
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