Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Persistens av immunsvar efter vaccination med influensavaccin

19 juli 2013 uppdaterad av: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Persistensstudie av immunsvar efter vaccination med influensavaccin i frisk befolkning

Denna kliniska studie kommer att utföras på försökspersoner i åldrarna 12-60 år som registrerats i NCT01310374 som fick säsongsinfluensavaccin 2010 för att utvärdera hur länge immunsvaret av influensavaccin varar upp till 24 månader efter vaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna vaccinerades tidigare vid 12 till 60 års ålder med säsongsinfluensavaccin 2010. Persistensfasen börjar 24 månader efter primärvaccinationen och blodprover kommer att tas 6, 12, 18 och 24 månader efter primärvaccinationen. Försökspersoner vars antikroppstiter är mindre än 1:40 6 månader efter primärvaccination kommer att få en boosterdos av influensavaccin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Tuoketuo County, Inner Mongolia, Kina, 102000
        • Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 12-60 år
  • hane eller icke-gravid kvinna
  • volontärer fick 2010 års säsongsinfluensavaccin
  • kliniskt frisk enligt: ​​medicinsk historia och fysisk undersökning
  • lämna skriftligt informerat samtycke innan du går med i rättegången

Exklusions kriterier:

  • utan historia av 2010 års säsongsbetonad influensavaccinadministrering,
  • allergisk mot någon ingrediens i vaccinet,
  • autoimmun sjukdom eller immunbrist,
  • allvarliga biverkningar efter vaccination, såsom allergier, nässelfeber, andningssvårigheter, angioödem eller buksmärtor,
  • allvarliga akuta och kroniska sjukdomar
  • axillär temperatur över 37,0 ℃ vid tidpunkten för vaccination.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vaccinerad grupp
Vaccinerad grupp innebär att försökspersoner vars antikroppar mindre än 1:40 6 månader senare efter primärvaccination kommer att få en boosterdos av säsongsinfluensavaccin.
Biologisk: säsongsinfluensavaccin
försökspersoner vars antikroppar mindre än 1:40 6 månader senare efter primärvaccination kommer att få en boosterdos av säsongsinfluensavaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte från serumantikroppar mot vaccinrelaterat influensavirus efter 6,12,18,24 månader
Tidsram: 6，12，18，24 månader efter grundvaccinationen
Persistens av antikroppar hos alla försökspersoner med avseende på komponenter i prövningsvaccinet - månad 6，12，18，24
6，12，18，24 månader efter grundvaccinationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Utredare

  • Huvudutredare: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BJCDCWJ201104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa, människa

Kliniska prövningar på säsongsinfluensavaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera