Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávání imunitní odpovědi po očkování vakcínou proti chřipce

19. července 2013 aktualizováno: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Perzistentní studie imunitní odpovědi po očkování vakcínou proti chřipce u zdravé populace

Tato klinická studie bude provedena u jedinců ve věku 12-60 let zařazených do NCT01310374, kteří dostali v roce 2010 vakcínu proti sezónní chřipce, aby se vyhodnotila perzistence imunitní odpovědi na vakcínu proti chřipce až 24 měsíců po očkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly dříve očkovány ve věku 12 až 60 let vakcínou proti sezónní chřipce z roku 2010. Fáze přetrvávání začíná 24 měsíců po primovakcinaci a vzorky krve budou odebrány 6, 12, 18 a 24 měsíců po primovakcinaci. Subjekty, jejichž titr protilátek nižší než 1:40 6 měsíců po základní vakcinaci, dostanou posilovací dávku vakcíny proti chřipce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Inner Mongolia
      • Tuoketuo County, Inner Mongolia, Čína, 102000
        • Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 12-60 let
  • muž nebo netěhotná žena
  • dobrovolníci dostali v roce 2010 vakcínu proti sezónní chřipce
  • klinicky zdravý, jak je určeno: zjišťováním anamnézy a fyzikálním vyšetřením
  • poskytnout písemný informovaný souhlas před zapojením se do hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • bez podání vakcíny proti sezónní chřipce v roce 2010,
  • alergický na kteroukoli složku vakcíny,
  • autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience,
  • závažné nežádoucí reakce po očkování, jako jsou alergie, kopřivka, dýchací potíže, angioedém nebo bolest břicha,
  • těžká akutní a chronická onemocnění
  • axilární teplota nad 37,0 ℃ v době očkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: očkovaná skupina
Očkovaná skupina znamená, že jedinci, jejichž protilátky jsou o 6 měsíců později po základní vakcinaci nižší než 1:40, dostanou posilovací dávku vakcíny proti sezónní chřipce.
Biologický: sezónní vakcína proti chřipce
jedinci, jejichž protilátky jsou nižší než 1:40 o 6 měsíců později po základní vakcinaci, dostanou posilovací dávku vakcíny proti sezónní chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od sérových protilátek proti viru chřipky související s vakcínou po 6, 12, 18, 24 měsících
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců po základní vakcinaci
Přetrvávání protilátek u všech subjektů s ohledem na složky hodnocené vakcíny - měsíc 6, 12, 18, 24
6, 12, 18, 24 měsíců po základní vakcinaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJCDCWJ201104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit