Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu szczepionką przeciw grypie

19 lipca 2013 zaktualizowane przez: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Badanie trwałości odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu szczepionką przeciw grypie w zdrowej populacji

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na osobach w wieku 12-60 lat włączonych do NCT01310374, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie sezonowej 2010 w celu oceny utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko grypie do 24 miesięcy po szczepieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w wieku od 12 do 60 lat zostały wcześniej zaszczepione szczepionką przeciwko grypie sezonowej 2010. Faza utrzymywania się wirusa rozpoczyna się 24 miesiące po szczepieniu podstawowym, a próbki krwi zostaną pobrane po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od szczepienia podstawowego. Osoby, u których miano przeciwciał jest mniejsze niż 1:40 po 6 miesiącach od szczepienia pierwotnego, otrzymają dawkę przypominającą szczepionki przeciw grypie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Inner Mongolia
      • Tuoketuo County, Inner Mongolia, Chiny, 102000
        • Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 12-60 lat
  • mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży
  • ochotników otrzymało szczepionkę przeciw grypie sezonowej w 2010 roku
  • klinicznie zdrowy na podstawie: wywiadu lekarskiego i badania przedmiotowego
  • przedstawić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • bez historii podania szczepionki przeciwko grypie sezonowej w 2010 roku,
  • uczulenie na którykolwiek składnik szczepionki,
  • choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności,
  • ciężka reakcja niepożądana po szczepieniu, taka jak alergia, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy lub ból brzucha,
  • ciężkie ostre i przewlekłe choroby
  • temperatura pod pachą powyżej 37,0℃ w momencie szczepienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szczepiona
Grupa szczepiona oznacza, że ​​osoby, u których przeciwciała są mniejsze niż 1:40 6 miesięcy później po szczepieniu pierwotnym, otrzymają dawkę przypominającą szczepionki przeciw grypie sezonowej.
Biologiczny: szczepionka przeciw grypie sezonowej
osoby, u których przeciwciała są mniejsze niż 1:40 6 miesięcy później po szczepieniu podstawowym, otrzymają dawkę przypominającą szczepionki przeciw grypie sezonowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana przeciwciał w surowicy przeciwko wirusowi grypy związanemu ze szczepionką po 6,12,18,24 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące po szczepieniu podstawowym
Trwałość przeciwciał u wszystkich badanych w odniesieniu do składników badanej szczepionki - miesiąc 6, 12, 18, 24
6, 12, 18, 24 miesiące po szczepieniu podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Śledczy

  • Główny śledczy: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJCDCWJ201104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa, człowiek

Badania kliniczne na szczepionka przeciw grypie sezonowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj