Persistance de la réponse immunitaire après la vaccination avec le vaccin antigrippal
19 juillet 2013 mis à jour par: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Étude de persistance de la réponse immunitaire après vaccination avec le vaccin antigrippal dans une population en bonne santé
Cette étude clinique sera réalisée chez des sujets âgés de 12 à 60 ans inscrits au NCT01310374 qui ont reçu le vaccin contre la grippe saisonnière 2010 pour évaluer la persistance de la réponse immunitaire du vaccin contre la grippe jusqu'à 24 mois après la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été préalablement vaccinés entre 12 et 60 ans avec le vaccin contre la grippe saisonnière 2010. La phase de persistance commence 24 mois après la primo-vaccination et des prélèvements sanguins seront effectués 6, 12, 18 et 24 mois après la primo-vaccination.
Les sujets dont le titre d'anticorps est inférieur à 1:40 à 6 mois après la primovaccination recevront une dose de rappel du vaccin antigrippal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, Chine, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 12 à 60 ans
- homme ou femme non enceinte
- volontaires ont reçu le vaccin contre la grippe saisonnière 2010
- cliniquement sain tel que déterminé par : enquête sur les antécédents médicaux et examen physique
- fournir des consentements éclairés écrits avant de rejoindre l'essai
Critère d'exclusion:
- sans antécédent d'administration du vaccin contre la grippe saisonnière de 2010,
- allergique à l'un des ingrédients du vaccin,
- maladie auto-immune ou immunodéficience,
- réaction indésirable grave après vaccination, telle qu'allergies, urticaire, difficultés respiratoires, œdème de Quincke ou douleurs abdominales,
- maladies aiguës et chroniques graves
- température axillaire supérieure à 37,0 ℃ au moment de la vaccination.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe vacciné
Le groupe vacciné signifie que les sujets dont les anticorps sont inférieurs à 1:40 6 mois plus tard après la primo-vaccination recevront une dose de rappel du vaccin contre la grippe saisonnière.
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les sujets dont les anticorps sont inférieurs à 1:40 6 mois plus tard après la primovaccination recevront une dose de rappel du vaccin contre la grippe saisonnière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport aux anticorps sériques contre le virus de la grippe lié au vaccin à 6, 12, 18, 24 mois
Délai: 6，12，18，24 mois après la primovaccination
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Persistance des anticorps chez tous les sujets par rapport aux composants du vaccin expérimental - mois 6，12，18，24
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6，12，18，24 mois après la primovaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJCDCWJ201104
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