Стойкость иммунного ответа после вакцинации против гриппа
19 июля 2013 г. обновлено: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Исследование стойкости иммунного ответа после вакцинации против гриппа у здорового населения
Это клиническое исследование будет проводиться на субъектах в возрасте от 12 до 60 лет, зарегистрированных в NCT01310374, которые получили вакцину против сезонного гриппа 2010 года, чтобы оценить устойчивость иммунного ответа на вакцину против гриппа в течение 24 месяцев после вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты ранее были вакцинированы в возрасте от 12 до 60 лет вакциной против сезонного гриппа 2010 года. Фаза персистенции начинается через 24 месяца после первичной вакцинации, а образцы крови будут взяты через 6, 12, 18 и 24 месяца после первичной вакцинации.
Субъекты, чей титр антител менее 1:40 через 6 месяцев после первичной вакцинации, получат бустерную дозу противогриппозной вакцины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, Китай, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 12-60 лет
- мужчина или небеременная женщина
- добровольцев получили вакцину против сезонного гриппа 2010 г.
- клинически здоров, что определяется: сбором анамнеза и физическим осмотром
- предоставить письменное информированное согласие до присоединения к испытанию
Критерий исключения:
- без истории введения вакцины против сезонного гриппа 2010 г.,
- аллергия на любой ингредиент вакцины,
- аутоиммунное заболевание или иммунодефицит,
- тяжелые побочные реакции после вакцинации, такие как аллергия, крапивница, затрудненное дыхание, ангионевротический отек или боль в животе,
- тяжелые острые и хронические заболевания
- подмышечная температура более 37,0 ℃ во время вакцинации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вакцинированная группа
Вакцинированная группа означает, что субъекты, у которых уровень антител менее 1:40, через 6 месяцев после первичной вакцинации получат бустерную дозу вакцины против сезонного гриппа.
|
субъекты, чьи антитела менее 1:40 через 6 месяцев после первичной вакцинации, получат бустерную дозу вакцины против сезонного гриппа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение сывороточных антител против вакцинородственного вируса гриппа через 6, 12, 18, 24 месяца
Временное ограничение: Через 6, 12, 18, 24 месяца после первичной вакцинации
|
Стойкость антител к компонентам исследуемой вакцины у всех субъектов - 6, 12, 18, 24 мес.
|
Через 6, 12, 18, 24 месяца после первичной вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJCDCWJ201104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .