Immuunivasteen säilyminen influenssarokotteen jälkeen
perjantai 19. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Terveen väestön immuunivasteen pysyvyystutkimus influenssarokotteen jälkeen
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan 12–60-vuotiailla koehenkilöillä, jotka on rekisteröity NCT01310374-tutkimukseen ja jotka saivat vuoden 2010 kausi-influenssarokotteen influenssarokotteen immuunivasteen pysyvyyden arvioimiseksi 24 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt on aiemmin rokotettu 12–60-vuotiaana vuoden 2010 kausi-influenssarokotteella. Pysyvyysvaihe alkaa 24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja verinäytteitä otetaan 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua perusrokotuksen jälkeen.
Potilaat, joiden vasta-ainetiitteri on alle 1:40 6 kuukautta perusrokotuksen jälkeen, saavat influenssarokotteen tehosteannoksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, Kiina, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-60 vuotiaat
- uros tai ei-raskaana oleva nainen
- vapaaehtoiset saivat vuoden 2010 kausi-influenssarokotteen
- kliinisesti terve määritettynä: sairaushistorian tiedustelu ja fyysinen tarkastus
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- ilman vuoden 2010 kausi-influenssarokotteen antamista,
- allerginen jollekin rokotteen ainesosalle,
- autoimmuunisairaus tai immuunipuutos,
- rokotuksen jälkeiset vakavat haittavaikutukset, kuten allergiat, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, angioedeema tai vatsakipu,
- vakavat akuutit ja krooniset sairaudet
- kainalon lämpötila yli 37,0 ℃ rokotushetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rokotettu ryhmä
Rokotettu ryhmä tarkoittaa, että henkilöt, joiden vasta-aineet ovat alle 1:40 6 kuukautta perusrokotuksen jälkeen, saavat tehosteannoksen kausi-influenssarokotetta.
|
henkilöt, joiden vasta-aineet ovat alle 1:40 6 kuukautta perusrokotuksen jälkeen, saavat tehosteannoksen kausi-influenssarokotetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos seerumin vasta-aineista rokotteeseen liittyvää influenssavirusta vastaan 6, 12, 18, 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Vasta-aineiden pysyvyys kaikissa koehenkilöissä suhteessa tutkittavan rokotteen komponentteihin - kuukausi 6, 12, 18, 24
|
6, 12, 18, 24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJCDCWJ201104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .