인플루엔자 백신 접종 후 면역반응의 지속성
2013년 7월 19일 업데이트: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
건강한 인구에서 인플루엔자 백신 접종 후 면역 반응의 지속성 연구
이번 임상시험은 2010년 계절 인플루엔자 백신을 접종받은 NCT01310374에 등록된 12~60세 피험자를 대상으로 백신접종 후 24개월까지 인플루엔자 백신의 면역반응 지속성을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
12~60세에 2010년 계절성 인플루엔자 백신을 접종한 바 있습니다. 지속기는 1차 접종 후 24개월에 시작되며 혈액 샘플은 1차 접종 후 6, 12, 18 및 24개월에 채취됩니다.
1차 백신 접종 후 6개월에 항체 역가가 1:40 미만인 피험자는 인플루엔자 백신 추가 접종을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, 중국, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-60세
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 자원봉사자들이 2010년 계절 인플루엔자 백신을 받았습니다.
- 다음에 의해 결정되는 임상적으로 건강한 상태: 병력 조사 및 신체 검사
- 시험에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 2010년 계절 인플루엔자 백신 접종 이력이 없는 자,
- 백신 성분에 대한 알레르기,
- 자가 면역 질환 또는 면역 결핍,
- 알레르기, 두드러기, 호흡 곤란, 혈관 부종 또는 복통과 같은 백신 접종 후 심각한 부작용,
- 심각한 급성 및 만성 질환
- 접종 시 겨드랑이 체온이 37.0℃ 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방 접종 그룹
백신 접종군이란 1차 접종 후 6개월 후 항체가가 1:40 미만인 피험자를 말하며 계절 인플루엔자 백신 추가 접종을 접종한다.
|
1차 접종 후 6개월 후 항체가 1:40 미만인 피험자는 계절 인플루엔자 백신 추가 접종을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6,12,18,24개월에 백신 관련 인플루엔자 바이러스에 대한 혈청 항체의 변화
기간: 1차 접종 후 6，12，18，24개월
|
시험용 백신의 구성 요소와 관련하여 모든 피험자에서 항체의 지속성 - 6,12,18,24개월
|
1차 접종 후 6，12，18，24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJCDCWJ201104
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계절 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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