Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Persistenz der Immunantwort nach Impfung mit Influenza-Impfstoff

19. Juli 2013 aktualisiert von: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Persistenzstudie der Immunantwort nach Impfung mit Influenza-Impfstoff in einer gesunden Bevölkerung

Diese klinische Studie wird an Probanden im Alter von 12 bis 60 Jahren durchgeführt, die in NCT01310374 eingeschrieben sind und den Impfstoff gegen die saisonale Grippe 2010 erhalten haben, um die Persistenz der Immunantwort des Grippeimpfstoffs bis zu 24 Monate nach der Impfung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden zuvor im Alter von 12 bis 60 Jahren mit dem saisonalen Grippeimpfstoff 2010 geimpft. Die Persistenzphase beginnt 24 Monate nach der Grundimmunisierung und Blutproben werden 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Grundimmunisierung entnommen. Probanden, deren Antikörpertiter 6 Monate nach der Grundimmunisierung weniger als 1:40 beträgt, erhalten eine Auffrischungsdosis des Grippeimpfstoffs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Inner Mongolia
      • Tuoketuo County, Inner Mongolia, China, 102000
        • Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 12-60 Jahren
  • männlich oder nicht schwangere Frau
  • Freiwillige erhielten 2010 den Impfstoff gegen die saisonale Grippe
  • klinisch gesund, wie durch Erhebung der Krankengeschichte und körperliche Untersuchung festgestellt
  • Geben Sie vor der Teilnahme an der Verhandlung eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • ohne Vorgeschichte einer Impfung gegen die saisonale Grippe im Jahr 2010,
  • allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs,
  • Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche,
  • schwere Nebenwirkungen nach der Impfung, wie Allergien, Nesselsucht, Atembeschwerden, Angioödem oder Bauchschmerzen,
  • schwere akute und chronische Erkrankungen
  • Achseltemperatur über 37,0℃ zum Zeitpunkt der Impfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geimpfte Gruppe
Geimpfte Gruppe bedeutet, dass Probanden, deren Antikörper 6 Monate nach der Grundimmunisierung weniger als 1:40 aufweisen, eine Auffrischungsdosis des Impfstoffs gegen die saisonale Grippe erhalten.
Biologisch: Impfung gegen saisonale Grippe
Probanden, deren Antikörper 6 Monate nach der Grundimmunisierung weniger als 1:40 betragen, erhalten eine Auffrischungsdosis des Impfstoffs gegen die saisonale Grippe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serumantikörper gegen das impfstoffbedingte Influenzavirus nach 6, 12, 18, 24 Monaten
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 Monate nach der Grundimmunisierung
Persistenz von Antikörpern bei allen Probanden in Bezug auf Komponenten des Prüfimpfstoffs – Monat 6, 12, 18, 24
6, 12, 18, 24 Monate nach der Grundimmunisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Ermittler

  • Hauptermittler: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BJCDCWJ201104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grippe, Mensch

Klinische Studien zur Impfung gegen saisonale Grippe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren