Persistenza della risposta immunitaria dopo la vaccinazione con vaccino influenzale
19 luglio 2013 aggiornato da: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Studio sulla persistenza della risposta immunitaria dopo la vaccinazione con il vaccino antinfluenzale nella popolazione sana
Questo studio clinico sarà condotto su soggetti di età compresa tra 12 e 60 anni arruolati in NCT01310374 che hanno ricevuto il vaccino contro l'influenza stagionale 2010 per valutare la persistenza della risposta immunitaria del vaccino contro l'influenza fino a 24 mesi dopo la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati precedentemente vaccinati tra i 12 ei 60 anni di età con il vaccino contro l'influenza stagionale del 2010. La fase di persistenza inizia 24 mesi dopo la vaccinazione primaria e i campioni di sangue verranno prelevati a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la vaccinazione primaria.
I soggetti il cui titolo anticorpale è inferiore a 1:40 a 6 mesi dalla vaccinazione primaria riceveranno una dose di richiamo del vaccino antinfluenzale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County, Inner Mongolia, Cina, 102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 12-60 anni
- maschio o femmina non gravida
- i volontari hanno ricevuto il vaccino contro l'influenza stagionale del 2010
- clinicamente sano come determinato da: anamnesi ed esame fisico
- fornire consensi informati scritti prima di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- senza storia di somministrazione del vaccino contro l'influenza stagionale del 2010,
- allergico a qualsiasi ingrediente del vaccino,
- malattia autoimmune o immunodeficienza,
- reazioni avverse gravi dopo la vaccinazione, come allergie, orticaria, difficoltà respiratorie, angioedema o dolore addominale,
- gravi malattie acute e croniche
- temperatura ascellare superiore a 37,0 ℃ al momento della vaccinazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo vaccinato
Gruppo vaccinato significa che i soggetti i cui anticorpi sono inferiori a 1:40 6 mesi dopo la vaccinazione primaria riceveranno una dose di richiamo del vaccino contro l'influenza stagionale.
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i soggetti i cui anticorpi sono inferiori a 1:40 6 mesi dopo la vaccinazione primaria riceveranno una dose di richiamo del vaccino contro l'influenza stagionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento dagli anticorpi sierici contro il virus dell'influenza correlato al vaccino a 6,12,18,24 mesi
Lasso di tempo: 6，12，18，24 mesi dopo la vaccinazione primaria
|
Persistenza degli anticorpi in tutti i soggetti rispetto ai componenti del vaccino sperimentale - mese 6，12，18，24
|
6，12，18，24 mesi dopo la vaccinazione primaria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jiang wu, Bachelor, Beijing Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJCDCWJ201104
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