接种流感疫苗后免疫反应的持久性
2013年7月19日 更新者：Wu Jiang、Centers for Disease Control and Prevention, China
健康人群接种流感疫苗后免疫反应的持久性研究
这项临床研究将在参加 NCT01310374 的 12-60 岁受试者中进行，这些受试者接种了 2010 年季节性流感疫苗，以评估流感疫苗免疫反应在接种疫苗后长达 24 个月的持续性。
研究概览
详细说明
受试者先前在 12 至 60 岁时接种了 2010 季节性流感疫苗。持续阶段在初次接种后 24 个月开始，将在初次接种后 6、12、18 和 24 个月采集血样。
初次接种后 6 个月抗体滴度低于 1:40 的受试者将接受加强剂量的流感疫苗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Inner Mongolia
-
Tuoketuo County、Inner Mongolia、中国、102000
- Tuoketuo Centers for Disease Control & Prevention
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-60岁
- 男性或未怀孕的女性
- 志愿者接种了2010年季节性流感疫苗
- 通过以下方式确定临床健康：病史询问和体格检查
- 在加入试验前提供书面知情同意书
排除标准：
- 没有接种 2010 年季节性流感疫苗的历史，
- 对疫苗的任何成分过敏，
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷，
- 接种疫苗后出现严重不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿或腹痛，
- 严重的急慢性疾病
- 接种时腋温超过37.0℃。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接种组
接种组是指初次接种后6个月后抗体低于1:40的受试者接受加强剂量的季节性流感疫苗。
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初次接种后 6 个月后抗体低于 1:40 的受试者将接受加强剂量的季节性流感疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗相关流感病毒血清抗体在 6、12、18、24 个月时的变化
大体时间：初次接种后6、12、18、24个月
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关于研究疫苗成分的抗体在所有受试者中持续存在 - 第 6、12、18、24 个月
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初次接种后6、12、18、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jiang wu, Bachelor、Beijing Centers for Disease Control and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月19日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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