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重症患者における肺および全身の炎症

2018年12月9日 更新者:Ronni R. Plovsing、Rigshospitalet, Denmark

人工呼吸器を装着した集中治療患者における急性肺および全身性炎症

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、急性肺炎症の壊滅的な形態であり、肺および全身感染症が最も一般的な素因であるさまざまな傷害によって引き起こされる可能性があります。 一方、敗血症は、病原体の侵入に対する全身性の炎症反応を表しており、臓器の機能不全を通じて宿主に損傷を与える可能性があります。 ARDS と敗血症は、死亡率の高い不均一な臨床症状であり、どちらの疾患にも、さまざまな炎症メディエーターと細胞型の複雑な相互作用が関与しています。 局所的に放出された炎症メディエーターがARDSに続いて肺から血流に入り、全身性炎症を引き起こすことが示唆されています。 逆に、重度の全身性炎症は、血流から肺への炎症メディエーターの流入によってARDSにつながる可能性があります. ただし、この病気の伝染の時間経過と考えられる経路はまだ確立されていません。

調査員は次のように推測しています。

  1. 一次全身性炎症に続いて、二次肺炎症反応が起こる
  2. 一次肺炎症に続いて、二次全身性炎症反応が起こる
  3. 一次および二次炎症反応はどちらも、炎症誘発性サイトカイン、炎症細胞の出現、およびコラーゲン様タンパク質 (「レクチン」と呼ばれる) の産生によって特徴付けられます。
  4. 炎症反応は、罹患した一次コンパートメントで最も顕著です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen Ø、デンマーク、2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室

説明

包含基準:

全般的:

  • 年齢 > 18 歳
  • 機械換気
  • 集中治療室への入院後 48 時間未満

明確:

-ARDS: 低酸素血症 (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) を特徴とする急性 (< 1 週間) 呼吸不全、および胸部の X 線または CT での両側性浸潤。

また

- SIRS (以下のうち 2 つ): 体温 > 38°C または < 36°C、心拍数 > 90/分、呼吸数 > 20 または PaCO2 < 4.2 kPa、白血球増加症 (> 12x10^9/L) または白血球減少症 (< 4x10^9/L)

また

ARDS + SIRS

除外基準:

片肺換気;チューブサイズ < 8.0 mm; INR > 1.5 または血小板 < 40x10^9/L;頭蓋内圧亢進;悪性不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)
全身性炎症反応症候群 (SIRS)
ARDS+SIRS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) 生物活性
時間枠:初日
初日
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) 生物活性
時間枠:三日目
三日目
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) 生物活性
時間枠:7日目
7日目
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) 生物活性
時間枠:十四日目
十四日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インターロイキン (IL)-6
時間枠:初日
初日
マンノース結合レクチン (MBL)
時間枠:初日
初日
フィコリン-1,2,3
時間枠:初日
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月9日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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