Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc i układowe u krytycznie chorego

9 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Ostre zapalenie płuc i ogólnoustrojowe u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest wyniszczającą postacią ostrego zapalenia płuc, które może być spowodowane różnymi urazami, przy czym najczęstszym czynnikiem predysponującym są choroby zakaźne płuc i układowe. Z drugiej strony posocznica reprezentuje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną na atakujący patogen, który może wyrządzić szkody gospodarzowi poprzez dysfunkcję narządu. ARDS i posocznica są heterogennymi stanami klinicznymi, które charakteryzują się wysoką śmiertelnością, a obie choroby obejmują złożoną interakcję różnych mediatorów stanu zapalnego i typów komórek. Sugerowano, że lokalnie uwalniane mediatory zapalne przechodzą z płuc do krwioobiegu po ARDS, wywołując ogólnoustrojowe zapalenie. I odwrotnie, możliwe jest, że ciężkie ogólnoustrojowe zapalenie może prowadzić do ARDS przez napływ mediatorów stanu zapalnego z krwioobiegu do płuc. Jednak przebieg czasowy i możliwe ścieżki przenoszenia choroby nie zostały jeszcze ustalone.

Śledczy stawiają hipotezę, że:

  1. Po pierwotnym ogólnoustrojowym zapaleniu następuje wtórna odpowiedź zapalna płuc
  2. Po pierwotnym zapaleniu płuc następuje wtórna ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna
  3. Zarówno pierwotne, jak i wtórne reakcje zapalne charakteryzują się pojawieniem się cytokin prozapalnych, komórek zapalnych i produkcją białek kolagenopodobnych (zwanych „lektynami”).
  4. Odpowiedź zapalna jest najbardziej wyraźna w pierwotnym przedziale dotkniętym chorobą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen Ø, Dania, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ogólny:

  • Wiek >18 lat
  • Wentylacja mechaniczna
  • < 48 godzin po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii

Konkretny:

-ARDS: ostra (< 1 tygodnia) niewydolność oddechowa, charakteryzująca się hipoksemią (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) oraz obustronnymi naciekami widocznymi w RTG lub CT klatki piersiowej, których nie można wytłumaczyć niewydolnością serca lub przewodnieniem.

LUB

- SIRS (dwa z następujących): Temperatura > 38°C lub < 36°C, tętno > 90/min, częstość oddechów > 20 lub PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytoza (> 12x10^9/l) lub leukopenia (< 4x10^9/L)

LUB

ARDS + SIR

Kryteria wyłączenia:

Wentylacja jednego płuca; Rozmiar rurki < 8,0 mm; INR > 1,5 lub trombocyty < 40x10^9/L; nadciśnienie wewnątrzczaszkowe; Złośliwe arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS)
ARDS+SIRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bioaktywność czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a).
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Dzień pierwszy
Bioaktywność czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a).
Ramy czasowe: Dzień trzeci
Dzień trzeci
Bioaktywność czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a).
Ramy czasowe: Dzień siódmy
Dzień siódmy
Bioaktywność czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a).
Ramy czasowe: Dzień czternasty
Dzień czternasty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Interleukina (IL)-6
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Dzień pierwszy
Lektyna wiążąca mannozę (MBL)
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Dzień pierwszy
Fikolina-1,2,3
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj