Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní a systémový zánět u kriticky nemocného pacienta

9. prosince 2018 aktualizováno: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Akutní plicní a systémové záněty u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je zničující forma akutního zánětu plic, který může být způsoben řadou inzultů, přičemž nejčastějším predispozičním faktorem je plicní a systémové infekční onemocnění. Sepse na druhé straně představuje systémovou zánětlivou reakci na invazní patogen, který může způsobit poškození hostitele prostřednictvím orgánové dysfunkce. ARDS a sepse jsou heterogenní klinické stavy s vysokou mortalitou a obě onemocnění zahrnují komplexní souhru různých zánětlivých mediátorů a typů buněk. Bylo navrženo, že lokálně uvolněné zánětlivé mediátory přecházejí z plic do krevního řečiště po ARDS a spouštějí systémový zánět. Naopak je možné, že těžký systémový zánět může vést k ARDS přílivem zánětlivých mediátorů z krevního řečiště do plic. Časový průběh a možné cesty tohoto přenosu onemocnění však ještě nebyly stanoveny.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. Primární systémový zánět je následován sekundární zánětlivou odpovědí plic
  2. Primární plicní zánět je následován sekundární systémovou zánětlivou odpovědí
  3. Primární i sekundární zánětlivé reakce jsou charakterizovány výskytem prozánětlivých cytokinů, zánětlivých buněk a produkcí proteinů podobných kolagenu (nazývaných „lektiny“).
  4. Zánětlivá odpověď je nejvýraznější v primárně postiženém kompartmentu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotka intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné:

  • Věk >18 let
  • Mechanicky větrané
  • < 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Charakteristický:

-ARDS: akutní (< 1 týden) respirační selhání, charakterizované hypoxémií (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40 kPa) a bilaterálními infiltráty na RTG nebo CT hrudníku, které nelze vysvětlit srdečním selháním nebo přehydratací.

NEBO

- SIRS (dva z následujících): Teplota > 38 °C nebo < 36 °C, srdeční frekvence > 90/min, frekvence dýchání > 20 nebo PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytóza (> 12x10^9/l) nebo leukopenie (< 4x10^9/L)

NEBO

ARDS + SIRS

Kritéria vyloučení:

Jedna plicní ventilace; Velikost trubky < 8,0 mm; INR > 1,5 nebo trombocyty < 40x10^9/l; intrakraniální hypertenze; Maligní arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS)
ARDS+SIRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bioaktivita tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).
Časové okno: Den první
Den první
Bioaktivita tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).
Časové okno: Den třetí
Den třetí
Bioaktivita tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).
Časové okno: Den sedmý
Den sedmý
Bioaktivita tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).
Časové okno: Den čtrnáctý
Den čtrnáctý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interleukin (IL)-6
Časové okno: Den první
Den první
Lektin vázající manózu (MBL)
Časové okno: Den první
Den první
Ficolin-1,2,3
Časové okno: Den první
Den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit