Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inflammation pulmonaire et systémique chez le patient gravement malade

9 décembre 2018 mis à jour par: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Inflammation pulmonaire et systémique aiguë chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une forme dévastatrice d'inflammation pulmonaire aiguë, qui peut être causée par une variété d'insultes, les maladies infectieuses pulmonaires et systémiques étant le facteur prédisposant le plus courant. La septicémie, d'autre part, représente la réponse inflammatoire systémique à un agent pathogène envahissant, qui peut infliger des dommages à l'hôte par un dysfonctionnement organique. Le SDRA et la septicémie sont des conditions cliniques hétérogènes qui ont une mortalité élevée, et les deux maladies impliquent une interaction complexe de différents médiateurs inflammatoires et types de cellules. Il a été suggéré que les médiateurs inflammatoires libérés localement passent des poumons dans la circulation sanguine après le SDRA, déclenchant une inflammation systémique. À l'inverse, il est possible qu'une inflammation systémique sévère puisse conduire au SDRA par un afflux de médiateurs inflammatoires de la circulation sanguine vers les poumons. Cependant, l'évolution dans le temps et les voies possibles de cette transmission de la maladie n'ont pas encore été établies.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :

  1. L'inflammation systémique primaire est suivie d'une réponse inflammatoire pulmonaire secondaire
  2. L'inflammation pulmonaire primaire est suivie d'une réponse inflammatoire systémique secondaire
  3. Les réponses inflammatoires primaires et secondaires sont caractérisées par l'apparition de cytokines pro-inflammatoires, de cellules inflammatoires et de la production de protéines de type collagène (appelées «lectines»)
  4. La réponse inflammatoire est plus prononcée dans le compartiment primaire atteint.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen Ø, Danemark, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Général:

  • Âge >18 ans
  • Ventilé mécaniquement
  • < 48 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs

Spécifique:

- SDRA : insuffisance respiratoire aiguë (< 1 semaine), caractérisée par une hypoxémie (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), et des infiltrats bilatéraux sur radiographie ou scanner du thorax, qui ne peuvent être expliqués par une insuffisance cardiaque ou une surhydratation.

OU

- SIRS (deux parmi les suivants) : Température > 38 °C ou < 36 °C, fréquence cardiaque > 90/min, fréquence respiratoire > 20 ou PaCO2 < 4,2 kPa, leucocytose (> 12x10^9/L) ou leucopénie (< 4x10^9/L)

OU

ARDS + SIRS

Critère d'exclusion:

Ventilation à un poumon ; Taille de tube < 8,0 mm ; INR > 1,5 ou thrombocytes < 40x10^9/L ; Hypertension intracrânienne ; Arythmies malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS)
ARDS+SIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bioactivité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: Jour un
Jour un
Bioactivité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: Jour trois
Jour trois
Bioactivité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: Septième jour
Septième jour
Bioactivité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: Quatorzième jour
Quatorzième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Interleukine (IL)-6
Délai: Jour un
Jour un
Lectine de liaison au mannose (MBL)
Délai: Jour un
Jour un
Ficoline-1,2,3
Délai: Jour un
Jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 959521891

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner