- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906229
Keuhko- ja systeeminen tulehdus kriittisesti sairaalla potilaalla
Akuutti keuhko- ja systeeminen tulehdus mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on tuhoisa akuutin keuhkotulehduksen muoto, joka voi johtua erilaisista loukkauksista, ja keuhko- ja systeeminen infektiosairaus on yleisin altistava tekijä. Sepsis puolestaan edustaa systeemistä tulehdusreaktiota tunkeutuvalle patogeenille, joka voi aiheuttaa vahinkoa isännälle elimen toimintahäiriön kautta. ARDS ja sepsis ovat heterogeenisiä kliinisiä tiloja, joilla on korkea kuolleisuus, ja molempiin sairauksiin liittyy monimutkainen vuorovaikutus erilaisten tulehdusvälittäjien ja solutyyppien välillä. On ehdotettu, että paikallisesti vapautuvat tulehdusvälittäjät kulkeutuvat keuhkoista verenkiertoon ARDS:n jälkeen laukaiseen systeemisen tulehduksen. Sitä vastoin on mahdollista, että vakava systeeminen tulehdus voi johtaa ARDS:iin tulehduksellisten välittäjien virtauksen seurauksena verenkierrosta keuhkoihin. Tämän taudin leviämisen aika ja mahdolliset reitit eivät kuitenkaan ole vielä selvillä.
Tutkijat olettavat, että:
- Primaarista systeemistä tulehdusta seuraa sekundaarinen keuhkojen tulehdusvaste
- Primaarista keuhkotulehdusta seuraa sekundaarinen systeeminen tulehdusvaste
- Sekä primaarisille että sekundaarisille tulehdusvasteille on tunnusomaista tulehdusta edistävien sytokiinien, tulehdussolujen ilmaantuminen ja kollageenin kaltaisten proteiinien (jota kutsutaan "lektiiniksi") tuotanto.
- Tulehdusvaste on voimakkain ensisijaisessa vaivatussa osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen Ø, Tanska, 2100
- Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleistä:
- Ikä > 18 vuotta
- Mekaanisesti tuuletettu
- < 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Erityiset:
-ARDS: akuutti (< 1 viikko) hengitysvajaus, jolle on ominaista hypoksemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) ja molemminpuoliset infiltraatiot rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä, joita ei voida selittää sydämen vajaatoiminnalla tai ylihydraatiolla.
TAI
- SIRS (kaksi seuraavista): Lämpötila > 38°C tai < 36°C, syke > 90/min, hengitystaajuus > 20 tai PaCO2 < 4,2 kPa, leukosytoosi (> 12x10^9/L) tai leukopenia (< 4x10^9/l)
TAI
ARDS + SIRS
Poissulkemiskriteerit:
Yhden keuhkon tuuletus; Putken koko < 8,0 mm; INR > 1,5 tai trombosyytit < 40x10^9/l; kallonsisäinen verenpaine; Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
|
|
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)
|
|
ARDS+SIRS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Kolmas päivä
|
Kolmas päivä
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä seitsemäs
|
Päivä seitsemäs
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä neljäntoista
|
Päivä neljäntoista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiini (IL)-6
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
|
Mannoosia sitova lektiini (MBL)
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
|
Fikoliini-1,2,3
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Shokki
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Tulehdus
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 959521891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat