Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő- és szisztémás gyulladás kritikusan beteg betegekben

2018. december 9. frissítette: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Akut tüdő- és szisztémás gyulladás mechanikusan lélegeztetett intenzív betegeknél

Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) az akut tüdőgyulladás pusztító formája, amelyet számos sértés okozhat, és a tüdő- és szisztémás fertőző betegség a leggyakoribb hajlamosító tényező. A szepszis ezzel szemben egy behatoló kórokozóra adott szisztémás gyulladásos válasz, amely szervi diszfunkción keresztül károsíthatja a gazdát. Az ARDS és a szepszis heterogén klinikai állapotok, amelyek magas mortalitást mutatnak, és mindkét betegség különböző gyulladásos mediátorok és sejttípusok összetett kölcsönhatásával jár. Feltételezték, hogy az ARDS-t követően helyileg felszabaduló gyulladásos mediátorok a tüdőből a véráramba jutnak, szisztémás gyulladást váltva ki. Ezzel szemben lehetséges, hogy a súlyos szisztémás gyulladás ARDS-hez vezethet a gyulladásos mediátorok véráramból a tüdőbe való beáramlása révén. A betegség terjedésének időbeli lefolyását és lehetséges útjait azonban még nem határozták meg.

A kutatók azt feltételezik, hogy:

  1. Az elsődleges szisztémás gyulladást egy másodlagos tüdőgyulladás követi
  2. Az elsődleges tüdőgyulladást másodlagos szisztémás gyulladásos válasz követi
  3. Mind az elsődleges, mind a másodlagos gyulladásos válaszreakciókat pro-inflammatorikus citokinek, gyulladásos sejtek megjelenése és kollagénszerű fehérjék ("lektinek") termelése jellemzi.
  4. A gyulladásos válasz a legkifejezettebb az elsődleges érintett területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen Ø, Dánia, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tábornok:

  • Életkor >18 év
  • Mechanikusan szellőző
  • < 48 órával az intenzív osztályra való felvétel után

Különleges:

-ARDS: akut (< 1 hét) légzési elégtelenség, hipoxémiával (PaO2/FiO2 < 300 Hgmm/40kPa) és mellkas röntgenen vagy CT-n látható kétoldali beszűrődéssel jellemezhető, mely nem magyarázható szívelégtelenséggel és túlzott folyadékhiánnyal.

VAGY

- SIRS (két az alábbiak közül): Hőmérséklet > 38°C vagy < 36°C, pulzus > 90/perc, légzésfrekvencia > 20 vagy PaCO2 < 4,2 kPa, leukocitózis (> 12x10^9/L) vagy leukopenia (< 4x10^9/l)

VAGY

ARDS + URAK

Kizárási kritériumok:

Egy tüdő szellőztetése; Csőméret < 8,0 mm; INR > 1,5 vagy thrombocyták < 40x10^9/l; Intrakraniális magas vérnyomás; Rosszindulatú aritmiák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
Szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS)
ARDS+URAK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) bioaktivitása
Időkeret: Első nap
Első nap
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) bioaktivitása
Időkeret: Harmadik nap
Harmadik nap
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) bioaktivitása
Időkeret: Hetedik nap
Hetedik nap
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) bioaktivitása
Időkeret: Tizennegyedik nap
Tizennegyedik nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin (IL)-6
Időkeret: Első nap
Első nap
Mannózkötő lektin (MBL)
Időkeret: Első nap
Első nap
Ficolin-1,2,3
Időkeret: Első nap
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 959521891

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel