Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long- en systemische ontsteking bij de ernstig zieke patiënt

9 december 2018 bijgewerkt door: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Acute long- en systemische ontsteking bij mechanisch beademde intensive care-patiënten

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een verwoestende vorm van acute longontsteking, die kan worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan aanvallen, waarbij pulmonale en systemische infectieziekten de meest voorkomende predisponerende factor zijn. Sepsis vertegenwoordigt daarentegen de systemische ontstekingsreactie op een binnendringende ziekteverwekker, die schade aan de gastheer kan toebrengen door orgaandisfunctie. ARDS en sepsis zijn heterogene klinische aandoeningen met een hoge mortaliteit, en beide ziekten omvatten een complex samenspel van verschillende ontstekingsmediatoren en celtypen. Er is gesuggereerd dat lokaal vrijgekomen ontstekingsmediatoren na ARDS vanuit de longen in de bloedbaan terechtkomen en systemische ontsteking veroorzaken. Omgekeerd is het mogelijk dat ernstige systemische ontsteking kan leiden tot ARDS door een toestroom van ontstekingsmediatoren uit de bloedbaan naar de longen. Het tijdsverloop en de mogelijke routes voor deze overdracht van ziekten moeten echter nog worden vastgesteld.

Onderzoekers veronderstellen dat:

  1. Primaire systemische ontsteking wordt gevolgd door een secundaire pulmonale ontstekingsreactie
  2. Primaire longontsteking wordt gevolgd door een secundaire systemische ontstekingsreactie
  3. Zowel primaire als secundaire ontstekingsreacties worden gekenmerkt door het verschijnen van pro-inflammatoire cytokines, ontstekingscellen en de productie van collageenachtige eiwitten ('lectinen' genoemd).
  4. De ontstekingsreactie is het meest uitgesproken in het primair aangetaste compartiment.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen Ø, Denemarken, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemeen:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Mechanisch geventileerd
  • < 48 uur na opname op de Intensive Care

Specifiek:

-ARDS: acute (< 1 week) respiratoire insufficiëntie, gekenmerkt door hypoxemie (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), en bilaterale infiltraten op röntgenfoto's of CT van thorax, die niet kunnen worden verklaard door hartfalen of overhydratie.

OF

- SIRS (twee van de volgende): temperatuur > 38°C of < 36°C, hartslag > 90/min, ademhalingsfrequentie > 20 of PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytose (> 12x10^9/L) of leukopenie (< 4x10^9/L)

OF

ARDS + HEREN

Uitsluitingscriteria:

Eén longventilatie; Buismaat < 8,0 mm; INR > 1,5 of trombocyten < 40x10^9/L; Intracraniële hypertensie; Kwaadaardige aritmieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)
ARDS+HEREN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumornecrosefactor alfa (TNF-a) biologische activiteit
Tijdsspanne: Dag een
Dag een
Tumornecrosefactor alfa (TNF-a) biologische activiteit
Tijdsspanne: Dag drie
Dag drie
Tumornecrosefactor alfa (TNF-a) biologische activiteit
Tijdsspanne: Dag zeven
Dag zeven
Tumornecrosefactor alfa (TNF-a) biologische activiteit
Tijdsspanne: Dag veertien
Dag veertien

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag een
Dag een
Mannose bindende lectine (MBL)
Tijdsspanne: Dag een
Dag een
Ficoline-1,2,3
Tijdsspanne: Dag een
Dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren