Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge- og systemisk betændelse hos den kritisk syge patient

9. december 2018 opdateret af: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Akut lunge- og systemisk inflammation hos mekanisk ventilerede intensivpatienter

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ødelæggende form for akut lungebetændelse, der kan være forårsaget af en række forskellige fornærmelser, hvor lunge- og systemisk infektionssygdom er den mest almindelige disponerende faktor. Sepsis repræsenterer på den anden side det systemiske inflammatoriske respons på et invaderende patogen, som kan påføre værten skade gennem organdysfunktion. ARDS og sepsis er heterogene kliniske tilstande, der har en høj dødelighed, og begge sygdomme involverer et komplekst samspil mellem forskellige inflammatoriske mediatorer og celletyper. Det er blevet foreslået, at lokalt frigivne inflammatoriske mediatorer passerer fra lungerne til blodbanen efter ARDS, hvilket udløser systemisk inflammation. Omvendt er det muligt, at alvorlig systemisk inflammation kan føre til ARDS ved en tilstrømning af inflammatoriske mediatorer fra blodbanen til lungerne. Imidlertid er tidsforløbet og de mulige veje for denne overførsel af sygdom endnu ikke fastlagt.

Efterforskere antager, at:

  1. Primær systemisk inflammation efterfølges af en sekundær pulmonær inflammatorisk respons
  2. Primær lungebetændelse efterfølges af en sekundær systemisk inflammatorisk respons
  3. Både primære og sekundære inflammatoriske reaktioner er karakteriseret ved fremkomsten af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, inflammatoriske celler og produktion af kollagenlignende proteiner (kaldet 'lektiner')
  4. Den inflammatoriske reaktion er mest udtalt i det primært ramte rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel:

  • Alder >18 år
  • Mekanisk ventileret
  • < 48 timer efter indlæggelse på Intensiv Afdeling

Bestemt:

-ARDS: akut (< 1 uge) respirationssvigt, karakteriseret ved hypoxæmi (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), og bilaterale infiltrater på røntgen eller CT af thorax, der ikke kan forklares med hjertesvigt og overhydrering.

ELLER

- SIRS (to af følgende): Temperatur > 38°C eller < 36°C, hjertefrekvens > 90/min, respirationsfrekvens > 20 eller PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytose (> 12x10^9/L) eller leukopeni (< 4x10^9/L)

ELLER

ARDS + SIRS

Ekskluderingskriterier:

En lunge ventilation; Rørstørrelse < 8,0 mm; INR > 1,5 eller trombocytter < 40x10^9/L; Intrakraniel hypertension; Ondartede arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS)
ARDS+SIRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsramme: Dag et
Dag et
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsramme: Dag tre
Dag tre
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsramme: Dag syv
Dag syv
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsramme: Dag fjorten
Dag fjorten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag et
Dag et
Mannosebindende lektin (MBL)
Tidsramme: Dag et
Dag et
Ficolin-1,2,3
Tidsramme: Dag et
Dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 959521891

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner