- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906229
중환자의 폐 및 전신 염증
기계 환기 집중 치료 환자의 급성 폐 및 전신 염증
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 급성 폐 염증의 파괴적인 형태로, 폐 및 전신 감염성 질환이 가장 흔한 소인 요인인 다양한 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 반면에 패혈증은 장기 기능 장애를 통해 숙주에 손상을 입힐 수 있는 침입한 병원체에 대한 전신 염증 반응을 나타냅니다. ARDS와 패혈증은 사망률이 높은 이질적인 임상 조건이며 두 질병 모두 서로 다른 염증 매개체와 세포 유형의 복잡한 상호 작용을 포함합니다. 국소적으로 방출된 염증 매개체는 ARDS 후 폐에서 혈류로 이동하여 전신 염증을 유발하는 것으로 제안되었습니다. 반대로, 심한 전신 염증은 혈류에서 폐로의 염증 매개체 유입에 의해 ARDS로 이어질 수 있습니다. 그러나 이 질병의 전파에 대한 시간 경과와 가능한 경로는 아직 확립되지 않았습니다.
조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 1차 전신 염증에 이어 2차 폐 염증 반응이 뒤따릅니다.
- 1차 폐 염증에 이어 2차 전신 염증 반응이 뒤따릅니다.
- 1차 및 2차 염증 반응 모두 전 염증성 사이토카인, 염증 세포 및 콜라겐 유사 단백질('렉틴'이라고 함)의 생성을 특징으로 합니다.
- 염증 반응은 1차 병이 있는 구획에서 가장 두드러집니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
일반적인:
- 연령 >18세
- 기계적 환기
- 중환자실 입소 후 48시간 미만
특정한:
-ARDS: 급성(< 1주) 호흡 부전, 저산소혈증(PaO2/FiO2 < 300mmHg/40kPa), X-레이 또는 흉부 CT의 양측 침윤을 특징으로 하며 심부전 및 과수분 공급으로 설명할 수 없습니다.
또는
- SIRS(다음 중 두 가지): 체온 > 38°C 또는 < 36°C, 심박수 > 90/min, 호흡 빈도 > 20 또는 PaCO2 < 4.2kPa, 백혈구 증가증(> 12x10^9/L) 또는 백혈구 감소증(< 4x10^9/L)
또는
ARDS + SIRS
제외 기준:
하나의 폐 환기; 튜브 크기 < 8.0mm; INR > 1.5 또는 혈소판 < 40x10^9/L; 두개내 고혈압; 악성 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성호흡곤란증후군(ARDS)
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전신 염증 반응 증후군(SIRS)
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ARDS+SIRS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 생체활성
기간: 첫날
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첫날
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 생체활성
기간: 3일차
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3일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 생체활성
기간: 7일차
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7일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 생체활성
기간: 14일차
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인터루킨(IL)-6
기간: 첫날
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첫날
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만노스 결합 렉틴(MBL)
기간: 첫날
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첫날
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피콜린-1,2,3
기간: 첫날
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 959521891
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