危重病人的肺部和全身炎症
2018年12月9日 更新者：Ronni R. Plovsing、Rigshospitalet, Denmark
机械通气重症监护患者的急性肺部和全身炎症
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种破坏性的急性肺部炎症，可能由多种损伤引起，肺部和全身感染性疾病是最常见的诱发因素。 另一方面，败血症代表对入侵病原体的全身炎症反应，这可能通过器官功能障碍对宿主造成损害。 ARDS 和败血症是具有高死亡率的异质性临床病症，这两种疾病都涉及不同炎症介质和细胞类型的复杂相互作用。 有人提出，局部释放的炎症介质在 ARDS 后从肺部进入血液，引发全身炎症。 相反，严重的全身性炎症可能会导致炎症介质从血流流入肺部，从而导致 ARDS。 然而，这种疾病传播的时间进程和可能的途径尚未确定。
调查人员假设：
- 原发性全身炎症之后是继发性肺部炎症反应
- 原发性肺部炎症之后是继发性全身炎症反应
- 原发性和继发性炎症反应的特点是促炎细胞因子、炎症细胞的出现和胶原蛋白样蛋白（称为“凝集素”）的产生
- 炎症反应在原发性患病区室中最为明显。
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen Ø、丹麦、2100
- Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护室
描述
纳入标准：
一般的：
- 年龄 >18 岁
- 机械通风
- 进入重症监护病房后 < 48 小时
具体的：
-ARDS：急性（< 1 周）呼吸衰竭，以低氧血症为特征（PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa），X 线或胸部 CT 显示双侧浸润，不能用心力衰竭或过度水化来解释。
或者
- SIRS（以下两项）：体温 > 38°C 或 < 36°C，心率 > 90/分钟，呼吸频率 > 20 或 PaCO2 < 4.2 kPa，白细胞增多 (> 12x10^9/L) 或白细胞减少 (< 4x10^9/升）
或者
ARDS + SIRS
排除标准：
一肺通气；管径 < 8.0 毫米； INR > 1.5 或血小板 < 40x10^9/L；颅内高压;恶性心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
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|
全身炎症反应综合征 (SIRS)
|
|
ARDS+SIRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 生物活性
大体时间：第一天
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第一天
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肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 生物活性
大体时间：第三天
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第三天
|
|
肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 生物活性
大体时间：第七天
|
第七天
|
|
肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 生物活性
大体时间：第十四天
|
第十四天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
白细胞介素 (IL)-6
大体时间：第一天
|
第一天
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甘露糖结合凝集素 (MBL)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
Ficolin-1,2,3
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月9日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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