Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные и системные воспаления у пациентов в критическом состоянии

9 декабря 2018 г. обновлено: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Острое легочное и системное воспаление у пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой разрушительную форму острого воспаления легких, которое может быть вызвано различными поражениями, при этом наиболее частым предрасполагающим фактором являются легочные и системные инфекционные заболевания. Сепсис, с другой стороны, представляет собой системную воспалительную реакцию на вторгшийся патоген, который может нанести вред организму хозяина из-за дисфункции органов. ОРДС и сепсис представляют собой гетерогенные клинические состояния с высокой смертностью, и оба заболевания связаны со сложным взаимодействием различных медиаторов воспаления и типов клеток. Было высказано предположение, что локально высвобождаемые медиаторы воспаления попадают из легких в кровоток после ОРДС, вызывая системное воспаление. И наоборот, возможно, что тяжелое системное воспаление может привести к ОРДС из-за притока медиаторов воспаления из кровотока в легкие. Однако временной ход и возможные пути этой передачи болезни еще предстоит установить.

Следователи предполагают, что:

  1. За первичным системным воспалением следует вторичная легочная воспалительная реакция.
  2. Первичное воспаление легких сменяется вторичной системной воспалительной реакцией.
  3. Как первичные, так и вторичные воспалительные реакции характеризуются появлением провоспалительных цитокинов, воспалительных клеток и продукцией коллагеноподобных белков (называемых «лектинами»).
  4. Воспалительная реакция наиболее выражена в первично пораженном отделе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen Ø, Дания, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

Общий:

  • Возраст >18 лет
  • Механически вентилируемый
  • < 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии

Специфический:

-ОРДС: острая (< 1 нед) дыхательная недостаточность, характеризующаяся гипоксемией (PaO2/FiO2 < 300 мм рт.ст./40 кПа) и двусторонними инфильтратами на рентгенограмме или КТ грудной клетки, которые не могут быть объяснены сердечной недостаточностью или гипергидратацией.

ИЛИ

- SIRS (два из следующих): температура > 38°C или < 36°C, частота сердечных сокращений > 90/мин, частота дыхания > 20 или PaCO2 < 4,2 кПа, лейкоцитоз (> 12x10^9/л) или лейкопения (< 4x10^9/л)

ИЛИ

АРДС + ГОСПОДА

Критерий исключения:

однолегочная вентиляция; Размер трубки < 8,0 мм; МНО > 1,5 или тромбоциты < 40x10^9/л; Внутричерепная гипертензия; Злокачественные аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Синдром системного воспалительного ответа (SIRS)
ОРДС+SIRS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биологическая активность фактора некроза опухоли альфа (TNF-a)
Временное ограничение: День первый
День первый
Биологическая активность фактора некроза опухоли альфа (TNF-a)
Временное ограничение: День третий
День третий
Биологическая активность фактора некроза опухоли альфа (TNF-a)
Временное ограничение: День седьмой
День седьмой
Биологическая активность фактора некроза опухоли альфа (TNF-a)
Временное ограничение: День четырнадцатый
День четырнадцатый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интерлейкин (ИЛ)-6
Временное ограничение: День первый
День первый
Лектин, связывающий маннозу (MBL)
Временное ограничение: День первый
День первый
Фиколин-1,2,3
Временное ограничение: День первый
День первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 959521891

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться