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Inflamación pulmonar y sistémica en el paciente crítico

9 de diciembre de 2018 actualizado por: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Inflamación aguda pulmonar y sistémica en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma devastadora de inflamación pulmonar aguda, que puede ser causada por una variedad de insultos, siendo la enfermedad infecciosa pulmonar y sistémica el factor predisponente más común. La sepsis, por otro lado, representa la respuesta inflamatoria sistémica a un patógeno invasor, que puede infligir daño al huésped a través de la disfunción orgánica. El SDRA y la sepsis son condiciones clínicas heterogéneas que tienen una alta mortalidad, y ambas enfermedades involucran una interacción compleja de diferentes mediadores inflamatorios y tipos de células. Se ha sugerido que los mediadores inflamatorios liberados localmente pasan de los pulmones al torrente sanguíneo después del SDRA, desencadenando una inflamación sistémica. Por el contrario, es posible que una inflamación sistémica severa pueda conducir a ARDS por una afluencia de mediadores inflamatorios del torrente sanguíneo a los pulmones. Sin embargo, aún no se ha establecido el curso temporal y las posibles vías para esta transmisión de la enfermedad.

Los investigadores plantean la hipótesis de que:

  1. La inflamación sistémica primaria es seguida por una respuesta inflamatoria pulmonar secundaria
  2. La inflamación pulmonar primaria es seguida por una respuesta inflamatoria sistémica secundaria
  3. Tanto las respuestas inflamatorias primarias como las secundarias se caracterizan por la aparición de citocinas proinflamatorias, células inflamatorias y la producción de proteínas similares al colágeno (denominadas "lectinas").
  4. La respuesta inflamatoria es más pronunciada en el compartimento afectado primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Unidad de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

General:

  • Edad >18 años
  • ventilado mecánicamente
  • < 48 horas después del ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos

Específico:

-SDRA: insuficiencia respiratoria aguda (< 1 semana), caracterizada por hipoxemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), e infiltrados bilaterales en radiografía o TC de tórax, que no pueden explicarse por insuficiencia cardíaca o sobrehidratación.

O

- SIRS (dos de los siguientes): Temperatura > 38°C o < 36°C, frecuencia cardiaca > 90/min, frecuencia respiratoria > 20 o PaCO2 < 4,2 kPa, leucocitosis (> 12x10^9/L) o leucopenia (< 4x10^9/L)

O

SDRA + SEÑORES

Criterio de exclusión:

Ventilación unipulmonar; Tamaño del tubo < 8,0 mm; INR > 1,5 o trombocitos < 40x10^9/L; hipertensión intracraneal; Arritmias malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS)
ARDS+SEÑORES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bioactividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
Periodo de tiempo: Día uno
Día uno
Bioactividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
Periodo de tiempo: Día tres
Día tres
Bioactividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
Periodo de tiempo: Día siete
Día siete
Bioactividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
Periodo de tiempo: Día catorce
Día catorce

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: Día uno
Día uno
Lecitina de unión a manosa (MBL)
Periodo de tiempo: Día uno
Día uno
Ficolina-1,2,3
Periodo de tiempo: Día uno
Día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 959521891

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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