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Infiammazione polmonare e sistemica nel paziente critico

9 dicembre 2018 aggiornato da: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Infiammazione acuta polmonare e sistemica in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una forma devastante di infiammazione polmonare acuta, che può essere causata da una varietà di insulti con malattie infettive polmonari e sistemiche che sono il fattore predisponente più comune. La sepsi, d'altra parte, rappresenta la risposta infiammatoria sistemica a un agente patogeno invasore, che può infliggere danni all'ospite attraverso la disfunzione d'organo. L'ARDS e la sepsi sono condizioni cliniche eterogenee che hanno un'elevata mortalità ed entrambe le malattie comportano una complessa interazione di diversi mediatori dell'infiammazione e tipi di cellule. È stato suggerito che i mediatori dell'infiammazione rilasciati localmente passino dai polmoni nel flusso sanguigno dopo l'ARDS, innescando l'infiammazione sistemica. Al contrario, è possibile che una grave infiammazione sistemica possa portare all'ARDS a causa di un afflusso di mediatori dell'infiammazione dal flusso sanguigno ai polmoni. Tuttavia, il decorso temporale e i possibili percorsi di questa trasmissione della malattia devono ancora essere stabiliti.

Gli inquirenti ipotizzano che:

  1. L'infiammazione sistemica primaria è seguita da una risposta infiammatoria polmonare secondaria
  2. L'infiammazione polmonare primaria è seguita da una risposta infiammatoria sistemica secondaria
  3. Sia le risposte infiammatorie primarie che quelle secondarie sono caratterizzate dalla comparsa di citochine pro-infiammatorie, cellule infiammatorie e produzione di proteine ​​simili al collagene (chiamate "lectine")
  4. La risposta infiammatoria è più pronunciata nel compartimento afflitto primario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen Ø, Danimarca, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Generale:

  • Età >18 anni
  • Ventilato meccanicamente
  • < 48 ore dopo il ricovero in Terapia Intensiva

Specifica:

-ARDS: insufficienza respiratoria acuta (< 1 settimana), caratterizzata da ipossiemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) e infiltrati bilaterali alla radiografia o alla TC del torace, che non possono essere spiegati da insufficienza cardiaca o iperidratazione.

O

- SIRS (due dei seguenti): temperatura > 38°C o < 36°C, frequenza cardiaca > 90/min, frequenza respiratoria > 20 o PaCO2 < 4,2 kPa, leucocitosi (> 12x10^9/L) o leucopenia (< 4x10^9/L)

O

ARDS + SIGNORI

Criteri di esclusione:

Una ventilazione polmonare; Dimensione del tubo < 8,0 mm; INR > 1,5 o piastrine < 40x10^9/L; Ipertensione endocranica; Aritmie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS)
ARDS + SIGNORI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bioattività del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a).
Lasso di tempo: Giorno uno
Giorno uno
Bioattività del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a).
Lasso di tempo: Giorno tre
Giorno tre
Bioattività del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a).
Lasso di tempo: Settimo giorno
Settimo giorno
Bioattività del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a).
Lasso di tempo: Giorno quattordici
Giorno quattordici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: Giorno uno
Giorno uno
Lectina legante il mannosio (MBL)
Lasso di tempo: Giorno uno
Giorno uno
Ficolin-1,2,3
Lasso di tempo: Giorno uno
Giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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