Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung- och systeminflammation hos den kritiskt sjuka patienten

9 december 2018 uppdaterad av: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Akut lung- och systeminflammation hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en förödande form av akut lunginflammation, som kan orsakas av en mängd olika förolämpningar där lung- och systemisk infektionssjukdom är den vanligaste predisponerande faktorn. Sepsis, å andra sidan, representerar det systemiska inflammatoriska svaret på en invaderande patogen, som kan orsaka skada på värden genom organdysfunktion. ARDS och sepsis är heterogena kliniska tillstånd som har hög dödlighet, och båda sjukdomarna involverar ett komplext samspel av olika inflammatoriska mediatorer och celltyper. Det har föreslagits att lokalt frisatta inflammatoriska mediatorer passerar från lungorna till blodomloppet efter ARDS, vilket utlöser systemisk inflammation. Omvänt är det möjligt att allvarlig systemisk inflammation kan leda till ARDS genom ett inflöde av inflammatoriska mediatorer från blodomloppet till lungorna. Tidsförloppet och de möjliga vägarna för denna överföring av sjukdom har dock ännu inte fastställts.

Utredarna antar att:

  1. Primär systemisk inflammation följs av en sekundär lunginflammatorisk respons
  2. Primär lunginflammation följs av en sekundär systemisk inflammatorisk respons
  3. Både primära och sekundära inflammatoriska svar kännetecknas av uppkomsten av pro-inflammatoriska cytokiner, inflammatoriska celler och produktion av kollagenliknande proteiner (kallade "lektiner")
  4. Det inflammatoriska svaret är mest uttalat i det primärt drabbade utrymmet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmän:

  • Ålder >18 år
  • Mekaniskt ventilerad
  • < 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Specifik:

-ARDS: akut (< 1 vecka) andningssvikt, kännetecknad av hypoxemi (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), och bilaterala infiltrat på röntgen eller CT av thorax, som inte kan förklaras av hjärtsvikt och överhydrering.

ELLER

- SIRS (två av följande): Temperatur > 38°C eller < 36°C, hjärtfrekvens > 90/min, andningsfrekvens > 20 eller PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytos (> 12x10^9/L) eller leukopeni (< 4x10^9/L)

ELLER

ARDS + SIRS

Exklusions kriterier:

En lungventilation; Rörstorlek < 8,0 mm; INR > 1,5 eller trombocyter < 40x10^9/L; Intrakraniell hypertoni; Maligna arytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut andnödssyndrom (ARDS)
Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS)
ARDS+SIRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag ett
Dag ett
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag tre
Dag tre
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag sju
Dag sju
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag fjorton
Dag fjorton

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interleukin (IL)-6
Tidsram: Dag ett
Dag ett
Mannosbindande lektin (MBL)
Tidsram: Dag ett
Dag ett
Fikolin-1,2,3
Tidsram: Dag ett
Dag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera