- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906229
Lung- och systeminflammation hos den kritiskt sjuka patienten
Akut lung- och systeminflammation hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en förödande form av akut lunginflammation, som kan orsakas av en mängd olika förolämpningar där lung- och systemisk infektionssjukdom är den vanligaste predisponerande faktorn. Sepsis, å andra sidan, representerar det systemiska inflammatoriska svaret på en invaderande patogen, som kan orsaka skada på värden genom organdysfunktion. ARDS och sepsis är heterogena kliniska tillstånd som har hög dödlighet, och båda sjukdomarna involverar ett komplext samspel av olika inflammatoriska mediatorer och celltyper. Det har föreslagits att lokalt frisatta inflammatoriska mediatorer passerar från lungorna till blodomloppet efter ARDS, vilket utlöser systemisk inflammation. Omvänt är det möjligt att allvarlig systemisk inflammation kan leda till ARDS genom ett inflöde av inflammatoriska mediatorer från blodomloppet till lungorna. Tidsförloppet och de möjliga vägarna för denna överföring av sjukdom har dock ännu inte fastställts.
Utredarna antar att:
- Primär systemisk inflammation följs av en sekundär lunginflammatorisk respons
- Primär lunginflammation följs av en sekundär systemisk inflammatorisk respons
- Både primära och sekundära inflammatoriska svar kännetecknas av uppkomsten av pro-inflammatoriska cytokiner, inflammatoriska celler och produktion av kollagenliknande proteiner (kallade "lektiner")
- Det inflammatoriska svaret är mest uttalat i det primärt drabbade utrymmet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allmän:
- Ålder >18 år
- Mekaniskt ventilerad
- < 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Specifik:
-ARDS: akut (< 1 vecka) andningssvikt, kännetecknad av hypoxemi (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa), och bilaterala infiltrat på röntgen eller CT av thorax, som inte kan förklaras av hjärtsvikt och överhydrering.
ELLER
- SIRS (två av följande): Temperatur > 38°C eller < 36°C, hjärtfrekvens > 90/min, andningsfrekvens > 20 eller PaCO2 < 4,2 kPa, leukocytos (> 12x10^9/L) eller leukopeni (< 4x10^9/L)
ELLER
ARDS + SIRS
Exklusions kriterier:
En lungventilation; Rörstorlek < 8,0 mm; INR > 1,5 eller trombocyter < 40x10^9/L; Intrakraniell hypertoni; Maligna arytmier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut andnödssyndrom (ARDS)
|
|
Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS)
|
|
ARDS+SIRS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag ett
|
Dag ett
|
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag tre
|
Dag tre
|
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag sju
|
Dag sju
|
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) bioaktivitet
Tidsram: Dag fjorton
|
Dag fjorton
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interleukin (IL)-6
Tidsram: Dag ett
|
Dag ett
|
|
Mannosbindande lektin (MBL)
Tidsram: Dag ett
|
Dag ett
|
|
Fikolin-1,2,3
Tidsram: Dag ett
|
Dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Chock
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Inflammation
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 959521891
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .