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Inflamação Pulmonar e Sistêmica no Paciente Crítico

9 de dezembro de 2018 atualizado por: Ronni R. Plovsing, Rigshospitalet, Denmark

Inflamação Pulmonar e Sistêmica Aguda em Pacientes em Terapia Intensiva Ventilados Mecanicamente

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma devastadora de inflamação pulmonar aguda, que pode ser causada por uma variedade de insultos, sendo a doença infecciosa pulmonar e sistêmica o fator predisponente mais comum. A sepse, por outro lado, representa a resposta inflamatória sistêmica a um patógeno invasor, que pode infligir danos ao hospedeiro por meio da disfunção orgânica. SDRA e sepse são condições clínicas heterogêneas com alta mortalidade, e ambas as doenças envolvem uma complexa interação de diferentes mediadores inflamatórios e tipos celulares. Foi sugerido que os mediadores inflamatórios liberados localmente passam dos pulmões para a corrente sanguínea após a SDRA, desencadeando a inflamação sistêmica. Por outro lado, é possível que a inflamação sistêmica grave possa levar à SDRA por um influxo de mediadores inflamatórios da corrente sanguínea para os pulmões. No entanto, o curso do tempo e os possíveis caminhos para essa transmissão da doença ainda não foram estabelecidos.

Os investigadores levantam a hipótese de que:

  1. A inflamação sistêmica primária é seguida por uma resposta inflamatória pulmonar secundária
  2. A inflamação pulmonar primária é seguida por uma resposta inflamatória sistêmica secundária
  3. As respostas inflamatórias primárias e secundárias são caracterizadas pelo aparecimento de citocinas pró-inflamatórias, células inflamatórias e produção de proteínas semelhantes ao colágeno (denominadas 'lectinas').
  4. A resposta inflamatória é mais pronunciada no compartimento afetado primário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Unidade de Tratamento Intensivo

Descrição

Critério de inclusão:

Em geral:

  • Idade >18 anos
  • Ventilado mecanicamente
  • < 48 horas após admissão na Unidade de Terapia Intensiva

Específico:

-SDRA: insuficiência respiratória aguda (< 1 semana), caracterizada por hipoxemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) e infiltrados bilaterais em radiografia ou TC de tórax, que não podem ser explicadas por insuficiência cardíaca ou hiperidratação.

OU

- SIRS (dois dos seguintes): Temperatura > 38°C ou < 36°C, frequência cardíaca > 90/min, frequência respiratória > 20 ou PaCO2 < 4,2 kPa, leucocitose (> 12x10^9/L) ou leucopenia (< 4x10^9/L)

OU

ARDS + SIRS

Critério de exclusão:

Uma ventilação pulmonar; Tamanho do tubo < 8,0 mm; INR > 1,5 ou trombócitos < 40x10^9/L; Hipertensão intracraniana; Arritmias malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS)
ARDS+SIRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia um
Dia um
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia três
Dia três
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia sete
Dia sete
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia quatorze
Dia quatorze

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Interleucina (IL)-6
Prazo: Dia um
Dia um
Lectina de ligação a manose (MBL)
Prazo: Dia um
Dia um
Ficolina-1,2,3
Prazo: Dia um
Dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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