- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906229
Inflamação Pulmonar e Sistêmica no Paciente Crítico
Inflamação Pulmonar e Sistêmica Aguda em Pacientes em Terapia Intensiva Ventilados Mecanicamente
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma devastadora de inflamação pulmonar aguda, que pode ser causada por uma variedade de insultos, sendo a doença infecciosa pulmonar e sistêmica o fator predisponente mais comum. A sepse, por outro lado, representa a resposta inflamatória sistêmica a um patógeno invasor, que pode infligir danos ao hospedeiro por meio da disfunção orgânica. SDRA e sepse são condições clínicas heterogêneas com alta mortalidade, e ambas as doenças envolvem uma complexa interação de diferentes mediadores inflamatórios e tipos celulares. Foi sugerido que os mediadores inflamatórios liberados localmente passam dos pulmões para a corrente sanguínea após a SDRA, desencadeando a inflamação sistêmica. Por outro lado, é possível que a inflamação sistêmica grave possa levar à SDRA por um influxo de mediadores inflamatórios da corrente sanguínea para os pulmões. No entanto, o curso do tempo e os possíveis caminhos para essa transmissão da doença ainda não foram estabelecidos.
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- A inflamação sistêmica primária é seguida por uma resposta inflamatória pulmonar secundária
- A inflamação pulmonar primária é seguida por uma resposta inflamatória sistêmica secundária
- As respostas inflamatórias primárias e secundárias são caracterizadas pelo aparecimento de citocinas pró-inflamatórias, células inflamatórias e produção de proteínas semelhantes ao colágeno (denominadas 'lectinas').
- A resposta inflamatória é mais pronunciada no compartimento afetado primário.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Intensive Care Unit, 4131, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Em geral:
- Idade >18 anos
- Ventilado mecanicamente
- < 48 horas após admissão na Unidade de Terapia Intensiva
Específico:
-SDRA: insuficiência respiratória aguda (< 1 semana), caracterizada por hipoxemia (PaO2/FiO2 < 300 mmHg/40kPa) e infiltrados bilaterais em radiografia ou TC de tórax, que não podem ser explicadas por insuficiência cardíaca ou hiperidratação.
OU
- SIRS (dois dos seguintes): Temperatura > 38°C ou < 36°C, frequência cardíaca > 90/min, frequência respiratória > 20 ou PaCO2 < 4,2 kPa, leucocitose (> 12x10^9/L) ou leucopenia (< 4x10^9/L)
OU
ARDS + SIRS
Critério de exclusão:
Uma ventilação pulmonar; Tamanho do tubo < 8,0 mm; INR > 1,5 ou trombócitos < 40x10^9/L; Hipertensão intracraniana; Arritmias malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
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Síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS)
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|
ARDS+SIRS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia um
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Dia um
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Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia três
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Dia três
|
|
Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia sete
|
Dia sete
|
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Bioatividade do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: Dia quatorze
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Dia quatorze
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Interleucina (IL)-6
Prazo: Dia um
|
Dia um
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|
Lectina de ligação a manose (MBL)
Prazo: Dia um
|
Dia um
|
|
Ficolina-1,2,3
Prazo: Dia um
|
Dia um
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Choque
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Inflamação
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
Outros números de identificação do estudo
- 959521891
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