高感度の C 反応性タンパク質に対する抗生物質の使用に伴う歯周治療の効果に関する研究。無作為に管理された臨床試験。
2013年7月19日 更新者：Jorge Enrique Soto、Universidad del Valle, Colombia
ヒトの歯周炎は、比較的簡単な治療と予防機能を備えた、非常に一般的な口腔炎症性疾患および感染症のグループです。
本研究は、抗生物質の使用とともに慢性歯周炎のヒト個人を治療することで心血管リスクマーカー（HsPCR）が減少するかどうかを判断することを目的としており、歯周炎の重症度がベースラインでの全身性炎症バイオマーカーの上昇と関連している可能性があるかどうかを特定することも目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cali、コロンビア
- Universidad del Valle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 法定年齢に達している必要があります（18歳以上）
- 自発的な参加と署名された情報同意
- 全身的に健康であることが確認された個人
- 口の中に少なくとも 15 本の歯がある
除外基準
- 妊娠中の女性
- 喫煙者
- 含める前の6か月の抗生物質の消費
- HIV陽性またはエイズ
- マクロライド、特にアジスロマイシンに対するアレルギー反応
- 歯周治療 組み入れ6ヶ月前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケーリングとルートプレーニング＋アジスロマイシン
スケーリングとルートプランニングの単一セッション。
アジスロマイシン錠 500mg、24 時間ごとに 1 錠、5 日間
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超音波装置を使用したスケーリングとルートプランニングの1回のセッション。
アジスロマイシン錠 500mg、24 時間ごとに 1 錠、5 日間
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プラセボコンパレーター：スケーリングとルートプレーニングとプラセボ
スケーリングとルート プランニングの 1 回のセッション プラセボ タブレット 500mg、1 錠を 24 時間ごとに 3 日間
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スケーリングとルート プランニングの 1 回のセッション プラセボ タブレット 500mg、1 錠を 24 時間ごとに 3 日間
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介入なし：ベースラインスクリーニングのみ
歯の予防治療を行っています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高感度のC反応性タンパク質に対する抗生物質の使用に伴う歯周治療の効果。
時間枠：3ヶ月
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高感度 C 反応性タンパク質 - hs-PCR レベルは、慢性歯周炎患者の高感度 C 反応性タンパク質 (hs CRP) のレベルに対する歯周治療単独またはアジスロマイシンとの併用の効果を評価します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルに対する抗生物質の使用に伴う歯周治療の効果に関する研究
時間枠：3ヶ月
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慢性歯周炎患者のプロファイル脂質（総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL）のレベルに対する歯周治療単独またはアジスロマイシンとの併用の効果を評価する
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3ヶ月
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糖尿病レベルに対する抗生物質の使用と歯周治療の効果に関する研究
時間枠：3ヶ月
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慢性歯周炎患者の血糖値に対する歯周治療単独またはアジスロマイシン併用の効果を評価する
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3ヶ月
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血液生化学に対する抗生物質の使用に伴う歯周治療の効果に関する研究
時間枠：3ヶ月
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慢性歯周炎患者の血液生化学（動脈指数、ヘモグラム）に対する歯周治療単独またはアジスロマイシン併用の効果を評価します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病パラメーターに対する抗生物質の使用に伴う歯周病治療の効果に関する研究
時間枠：3ヶ月
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慢性歯周炎患者の歯周パラメータ（深部プロービング、プロービング時の出血、臨床的アタッチメントレベル）に対する歯周治療単独またはアジスロマイシン併用の効果を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月19日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。