ÉTUDE SUR LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LA PROTÉINE C-RÉACTIVE À HAUTE SENSIBILITÉ. ESSAI CLINIQUE CONTRÔLÉ ALÉATOIRE.
19 juillet 2013 mis à jour par: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
La parodontite humaine est un groupe de maladies et d'infections inflammatoires buccales très répandues avec des caractéristiques de traitement et de prévention relativement faciles.
La présente étude vise à déterminer si le traitement d'individus humains atteints de parodontite chronique, associé à l'utilisation d'antibiotiques, réduit le marqueur de risque cardiovasculaire (HsPCR) et vise également à déterminer si la gravité de la parodontite pourrait être associée à une augmentation des biomarqueurs inflammatoires systémiques au départ. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cali, Colombie
- Universidad del Valle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être majeur (≥ 18 ans)
- participation volontaire et consentement à l'information signé
- personne confirmée en bonne santé systémique
- au moins 15 dents présentes dans la bouche
Critère d'exclusion
- femmes enceintes
- les fumeurs
- consommation d'antibiotiques 6 mois avant l'inclusion
- Séropositif ou sidéen
- Réactions allergiques aux macrolides et plus particulièrement à l'azithromycine
- Traitement parodontal 6 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Détartrage et surfaçage radiculaire plus Azithromycine
Séance unique de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Comprimés d'azithromycine 500 mg, 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 5 jours
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Séance unique de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide d'un appareil à ultrasons.
Comprimés d'azithromycine 500 mg, 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 5 jours
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Comparateur placebo: Détartrage et surfaçage radiculaire plus placebo
Séance unique de détartrage et surfaçage radiculaire comprimés placebo 500 mg, 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 3 jours
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Séance unique de détartrage et surfaçage radiculaire comprimés placebo 500 mg, 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 3 jours
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Aucune intervention: dépistage de base seulement
Une prophylaxie dentaire est offerte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LA PROTÉINE C-RÉACTIVE À HAUTE SENSIBILITÉ.
Délai: 3 mois
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Protéine C réactive à haute sensibilité - les niveaux de hs-PCR évaluent l'effet de la thérapie parodontale seule ou avec de l'azithromycine sur les niveaux de protéine C réactive à haute sensibilité (hs CRP) chez les patients atteints de parodontite chronique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉTUDE SUR LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LE PROFIL LIPIDIQUE
Délai: 3 mois
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évaluer l'effet d'un traitement parodontal seul ou avec de l'azithromycine sur les niveaux de profil lipidique (cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL) chez des patients atteints de parodontite chronique
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3 mois
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ÉTUDE SUR LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LES NIVEAUX DE GLYCÉMIE
Délai: 3 mois
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évaluer l'effet du traitement parodontal seul ou avec de l'azithromycine sur les niveaux de glycémie chez les patients atteints de parodontite chronique
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3 mois
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ÉTUDE SUR LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LA BIOCHIMIE DU SANG
Délai: 3 MOIS
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évaluer l'effet d'un traitement parodontal seul ou avec de l'azithromycine sur la biochimie sanguine (indice artériel, hémogramme) chez des patients atteints de parodontite chronique.
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3 MOIS
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉTUDE SUR LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL AVEC L'UTILISATION D'ANTIBIOTIQUES SUR LES PARAMÈTRES PARODONTAUX
Délai: 3 mois
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évaluer l'effet du traitement parodontal seul ou avec de l'azithromycine sur les paramètres parodontaux (sondage profond, saignement au sondage, niveau d'attache clinique) chez les patients atteints de parodontite chronique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL1688
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .