Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STUDIE ÚČINKŮ OŠETŘOVÁNÍ PARODONTU SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NA VYSOCE CITLIVÝ C-REAKTIVNÍ PROTEIN. RANDOMIZOVANÉ ŘÍZENÉ KLINICKÉ STUDIE.

19. července 2013 aktualizováno: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Lidská parodontitida je skupina vysoce rozšířených orálních zánětlivých onemocnění a infekcí s relativně snadnou léčbou a preventivními rysy. Cílem této studie je zjistit, zda léčba lidských jedinců s chronickou parodontitidou spolu s užíváním antibiotik snižuje marker kardiovaskulárního rizika (HsPCR) a má také v úmyslu zjistit, zda by závažnost parodontitidy mohla být spojena se zvýšením systémových zánětlivých biomarkerů na výchozí úrovni. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Universidad del Valle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být plnoletý (≥ 18 let)
  • dobrovolná účast a podepsaný informační souhlas
  • potvrzeného systémově zdravého jedince
  • alespoň 15 zubů přítomných v ústech

Kritéria vyloučení

  • těhotná žena
  • kuřáků
  • spotřeba antibiotik 6 měsíců před zařazením
  • HIV pozitivní nebo AIDS
  • Alergické reakce na makrolidy a konkrétně na azithromycin
  • Parodontologické ošetření 6 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odlupování a hoblování kořenů plus azithromycin
Jedna relace škálování a kořenového plánování. Azithromycin tablety 500 mg, 1 tableta každých 24 hodin po dobu 5 dnů
Lék: Odlupování a hoblování kořenů plus azithromycin
Jedna relace škálování a kořenového plánování pomocí ultrazvukového zařízení. Azithromycin tablety 500 mg, 1 tableta každých 24 hodin po dobu 5 dnů
Komparátor placeba: Škálování a hoblování kořenů plus placebo
Jedno sezení škálování a kořenového plánování placebo tablet 500 mg, 1 tableta každých 24 hodin po dobu 3 dnů
Lék: Škálování a hoblování kořenů plus placebo
Jedno sezení škálování a kořenového plánování placebo tablet 500 mg, 1 tableta každých 24 hodin po dobu 3 dnů
Žádný zásah: pouze základní screening
Nabízí se dentální profylaxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚČINKY OŠETŘOVÁNÍ PARODONTU SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NA VYSOKÝ CITLIVÝ C-REAKTIVNÍ PROTEIN.
Časové okno: 3 měsíce
Vysoce citlivý C reaktivní protein - hladiny hs-PCR hodnotí účinek parodontální terapie samotné nebo s azithromycinem na hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs CRP) u pacientů s chronickou parodontitidou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STUDIE ÚČINKŮ LÉČBY PARODONTU SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NA LIPIDICKÝ PROFIL
Časové okno: 3 měsíce
zhodnotit účinek parodontální terapie samotné nebo s azithromycinem na hladiny profilu lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL) u pacientů s chronickou parodontitidou
3 měsíce
STUDIE ÚČINKŮ PARODONTÁLNÍ LÉČBY SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NA ÚROVNI GLYKÉMIE
Časové okno: 3 měsíce
hodnotit vliv parodontální terapie samotné nebo s azithromycinem na hladiny glykémie u pacientů s chronickou parodontitidou
3 měsíce
STUDIE ÚČINKŮ PARODONTÁLNÍ LÉČBY SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NAD KREVNÍ BIOCHEMII
Časové okno: 3 MĚSÍCE
hodnotit vliv parodontální terapie samotné nebo s azithromycinem na biochemii krve (arteriální index, hemogram) u pacientů s chronickou parodontitidou.
3 MĚSÍCE

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STUDIE ÚČINKŮ LÉČBY PARODONTU SPOLU S UŽÍVÁNÍM ANTIBIOTIK NA PARAMETRY PARODONTU
Časové okno: 3 měsíce
hodnotit účinek parodontální terapie samotné nebo s azithromycinem na parodontální parametry (hloubkové sondování, krvácení na sondáži, úroveň klinického přichycení) u pacientů s chronickou parodontitidou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad del Valle, Colombia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL1688

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odlupování a hoblování kořenů plus azithromycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit