Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER HØJSENSITIV C-REAKTIVT PROTEIN. RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG.

19. juli 2013 opdateret af: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Human paradentose er en gruppe af meget udbredte orale inflammatoriske sygdomme og infektioner med relativt let behandling og forebyggende funktioner. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om behandling af menneskelige individer med kronisk parodontitis, sammen med brugen af ​​antibiotika, reducerer kardiovaskulær risikomarkør (HsPCR) og har også til hensigt at identificere, om sværhedsgraden af ​​parodontitis kan være forbundet med en stigning i systemiske inflammatoriske biomarkører på baseline .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være myndig (≥ 18 år)
  • frivillig deltagelse og underskrevet informationssamtykke
  • bekræftet systemisk sundt individ
  • mindst 15 tænder til stede i munden

Eksklusionskriterier

  • gravid kvinde
  • rygere
  • antibiotikaforbrug 6 måneder før inklusion
  • HIV-positiv eller AIDS
  • Allergiske reaktioner over for makrolider og specifikt over for azithromycin
  • Parodontal behandling 6 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skalering og rodplaning plus Azithromycin
Enkelt session med skalering og rodplanlægning. Azithromycin tabletter 500mg, 1 tablet hver 24 timer i 5 dage
Medicin: Skalering og rodplaning plus Azithromycin
Enkelt session med skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsenhed. Azithromycin tabletter 500mg, 1 tablet hver 24 timer i 5 dage
Placebo komparator: Skalering og rodplaning plus placebo
Enkelt session med skalering og rodplanlægning placebotabletter 500mg, 1 tablet hver 24 timer i 3 dage
Medicin: Skalering og rodplaning plus placebo
Enkelt session med skalering og rodplanlægning placebotabletter 500mg, 1 tablet hver 24 timer i 3 dage
Ingen indgriben: kun baseline screening
Der tilbydes tandlægeprofylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VIRKNINGER AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER HØJSENSITIV C-REAKTIVT PROTEIN.
Tidsramme: 3 måneder
Højfølsomt C-reaktivt protein - hs-PCR-niveauer evaluerer effekten af ​​parodontalbehandling alene eller med azithromycin på niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos patienter med kronisk parodontitis
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER LIPIDISK PROFIL
Tidsramme: 3 måneder
evaluere effekten af ​​parodontal terapi alene eller med azithromycin på niveauer af profil lipid (totalt kolesterol, triglycerider, HDL, LDL) hos patienter med kronisk parodontitis
3 måneder
UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER GLYCÆMI-NIVEAUER
Tidsramme: 3 måneder
evaluere effekten af ​​parodontal behandling alene eller med azithromycin på niveauer af glykæmi hos patienter med kronisk parodontitis
3 måneder
UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER BLODBIOKEMI
Tidsramme: 3 MÅNEDER
evaluere effekten af ​​parodontalbehandling alene eller med azithromycin på blodets biokemi (arterielt indeks, hæmogram) hos patienter med kronisk parodontitis.
3 MÅNEDER

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF PERIODONTAL BEHANDLING SAMMEN MED ANVENDELSE AF ANTIBIOTIKA OVER PERIODONTALE PARAMETRE
Tidsramme: 3 måneder
evaluere effekten af ​​parodontalbehandling alene eller med azithromycin på parodontale parametre (dybt sondering, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau) hos patienter med kronisk parodontitis.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL1688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Skalering og rodplaning plus Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner