STUDIE OM EFFEKTERNA AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA över HÖGT KÄNSLIGA C-REAKTIVT PROTEIN. RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK.
19 juli 2013 uppdaterad av: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Human parodontit är en grupp av mycket vanliga orala inflammatoriska sjukdomar och infektioner med relativt lätt behandling och förebyggande egenskaper.
Föreliggande studie syftar till att fastställa om behandling av mänskliga individer med kronisk parodontit, tillsammans med användning av antibiotika, minskar kardiovaskulär riskmarkör (HsPCR) och avser även att identifiera om svårighetsgraden av parodontit kan associeras med en ökning av systemiska inflammatoriska biomarkörer vid baslinjen. .
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara myndig (≥ 18 år)
- frivilligt deltagande och undertecknat informationssamtycke
- bekräftad systemiskt frisk individ
- minst 15 tänder i munnen
Exklusions kriterier
- gravid kvinna
- rökare
- antibiotikakonsumtion 6 månader före inkludering
- HIV-positiv eller AIDS
- Allergiska reaktioner mot makrolider och specifikt mot azitromycin
- Parodontal behandling 6 månader före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skalning och rothyvling plus Azithromycin
Enstaka session med skalning och rotplanering.
Azitromycin tabletter 500mg, 1 tablett var 24:e timme i 5 dagar
|
En enda session av skalning och rotplanering med hjälp av ultraljudsenhet.
Azitromycin tabletter 500mg, 1 tablett var 24:e timme i 5 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Skalning och rothyvling plus placebo
Enstaka session med skalning och rotplanering placebotabletter 500mg, 1 tablett var 24:e timme i 3 dagar
|
Enstaka session med skalning och rotplanering placebotabletter 500mg, 1 tablett var 24:e timme i 3 dagar
|
|
Inget ingripande: endast baslinjescreening
Tandprofylax erbjuds
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EFFEKTER AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA ÖVER HÖGT KÄNSLIGT C-REAKTIVT PROTEIN.
Tidsram: 3 månader
|
Högkänsligt C-reaktivt protein - hs-PCR-nivåer utvärderar effekten av parodontalbehandling enbart eller med azitromycin på nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos patienter med kronisk parodontit
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STUDIE OM EFFEKTERNA AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA ÖVER LIPIDPROFIL
Tidsram: 3 månader
|
utvärdera effekten av periodontal behandling enbart eller med azitromycin på nivåer av profillipid (totalkolesterol, triglycerider, HDL, LDL) hos patienter med kronisk parodontit
|
3 månader
|
|
STUDIE OM EFFEKTERNA AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA ÖVER GLYKEMI-NIVÅER
Tidsram: 3 månader
|
utvärdera effekten av parodontitbehandling enbart eller med azitromycin på nivåerna av glykemi hos patienter med kronisk parodontit
|
3 månader
|
|
STUDIE OM EFFEKTERNA AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA ÖVER BLODBIKOKEMI
Tidsram: 3 MÅNADER
|
utvärdera effekten av periodontal behandling enbart eller med azitromycin på blodets biokemi (artärindex, hemogram) hos patienter med kronisk parodontit.
|
3 MÅNADER
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STUDIE OM EFFEKTERNA AV PERIODONTAL BEHANDLING SAMT ANVÄNDNING AV ANTIBIOTIKA ÖVER PERIODONTALA PARAMETRAR
Tidsram: 3 månader
|
utvärdera effekten av parodontitbehandling enbart eller med azitromycin på parodontala parametrar (djupgående sondering, blödning vid sondering, klinisk bindningsnivå) hos patienter med kronisk parodontit.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL1688
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)