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STUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA ÜBER HOCHEMPFINDLICHEM C-REAKTIVEM PROTEIN. RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE.

19. Juli 2013 aktualisiert von: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Die menschliche Parodontitis ist eine Gruppe von weit verbreiteten oralen entzündlichen Erkrankungen und Infektionen mit relativ einfacher Behandlung und vorbeugenden Eigenschaften. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Behandlung von Menschen mit chronischer Parodontitis zusammen mit der Verwendung von Antibiotika die kardiovaskulären Risikomarker (HsPCR) reduziert, und beabsichtigt auch festzustellen, ob der Schweregrad der Parodontitis mit einem Anstieg systemischer entzündlicher Biomarker zu Studienbeginn verbunden sein könnte .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • Universidad del Valle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss volljährig sein (≥ 18 Jahre alt)
  • freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einwilligungserklärung
  • bestätigte systemisch gesunde Person
  • mindestens 15 Zähne im Mund vorhanden

Ausschlusskriterien

  • schwangere Frau
  • Raucher
  • Antibiotikaverbrauch 6 Monate vor Einschluss
  • HIV-positiv oder AIDS
  • Allergische Reaktionen auf Makrolide und speziell auf Azithromycin
  • Parodontale Behandlung 6 Monate vor Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skalierung und Wurzelglättung plus Azithromycin
Einzelsitzung der Skalierung und Wurzelplanung. Azithromycin-Tabletten 500 mg, 1 Tablette alle 24 Stunden für 5 Tage
Arzneimittel: Skalierung und Wurzelglättung plus Azithromycin
Einzelsitzung der Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Ultraschallgerät. Azithromycin-Tabletten 500 mg, 1 Tablette alle 24 Stunden für 5 Tage
Placebo-Komparator: Skalierung und Wurzelglättung plus Placebo
Einzelsitzung mit Placebo-Tabletten zur Skalierung und Wurzelplanung 500 mg, 1 Tablette alle 24 Stunden für 3 Tage
Arzneimittel: Skalierung und Wurzelglättung plus Placebo
Einzelsitzung mit Placebo-Tabletten zur Skalierung und Wurzelplanung 500 mg, 1 Tablette alle 24 Stunden für 3 Tage
Kein Eingriff: nur Baseline-Screening
Zahnprophylaxe wird angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA ÜBER HOCHEMPFINDLICHES C-REAKTIVES PROTEIN.
Zeitfenster: 3 Monate
Hochempfindliches C-reaktives Protein – hs-PCR-Spiegel bewerten die Wirkung einer Parodontaltherapie allein oder mit Azithromycin auf die Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA ÜBER DEM LIPIDISCHEN PROFIL
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung einer Parodontaltherapie allein oder mit Azithromycin auf die Profillipidspiegel (Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL) bei Patienten mit chronischer Parodontitis
3 Monate
STUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA ÜBER GLYKÄMIE-STUFEN
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung einer Parodontaltherapie allein oder mit Azithromycin auf die Glykämiewerte bei Patienten mit chronischer Parodontitis
3 Monate
STUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA ÜBER BLUT BIOCHEMIE
Zeitfenster: 3 MONATE
Bewertung der Wirkung einer Parodontaltherapie allein oder mit Azithromycin auf die Blutbiochemie (arterieller Index, Blutbild) bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
3 MONATE

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DER PARODONTALBEHANDLUNG ZUSAMMEN MIT DER VERWENDUNG VON ANTIBIOTIKA AUF PARODONTALPARAMETER
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung einer Parodontaltherapie allein oder mit Azithromycin auf parodontale Parameter (Sondieren tief, Bluten bei Sondieren, klinisches Attachment-Level) bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL1688

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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