TANULMÁNY A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAIRA AZ ANTIBIOTUMOK HASZNÁLATA ESETÉN MAGAS ÉRZÉKENYSÉGŰ C-REAKTÍV FEHÉRJÉNEK FELÜL. VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT KLINIKAI VIZSGÁLAT.
2013. július 19. frissítette: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
A humán parodontitis a szájüregi gyulladásos betegségek és fertőzések rendkívül elterjedt csoportja, viszonylag könnyen kezelhető és megelőzhető.
A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a krónikus parodontitisben szenvedő emberek kezelése az antibiotikumokkal együtt csökkenti-e a kardiovaszkuláris rizikómarkert (HsPCR), valamint azt is fel kívánja vizsgálni, hogy a parodontitis súlyossága összefüggésbe hozható-e a szisztémás gyulladásos biomarkerek növekedésével a kiindulási állapothoz képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagykorúnak kell lennie (≥ 18 éves)
- önkéntes részvétel és aláírt tájékoztatási hozzájárulás
- szisztémásan egészséges egyén
- legalább 15 fog van a szájban
Kizárási kritériumok
- terhes nők
- dohányosok
- antibiotikum-fogyasztás 6 hónappal a felvétel előtt
- HIV pozitív vagy AIDS
- Allergiás reakciók a makrolidokra és különösen az azitromicinre
- Parodontológiai kezelés 6 hónappal a felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méretezés és gyökérgyalulás plusz Azithromycin
Egyetlen skálázási és gyökértervezési munkamenet.
Azithromycin tabletta 500 mg, 1 tabletta 24 óránként 5 napon keresztül
|
Egyetlen munkamenet méretezés és gyökértervezés ultrahangos eszközzel.
Azithromycin tabletta 500 mg, 1 tabletta 24 óránként 5 napon keresztül
|
|
Placebo Comparator: Méretezés és gyökérgyalulás plusz placebo
Egyszeri skálázási és gyökértervezési placebo tabletta 500 mg, 1 tabletta 24 óránként 3 napon keresztül
|
Egyszeri skálázási és gyökértervezési placebo tabletta 500 mg, 1 tabletta 24 óránként 3 napon keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: csak alapszintű szűrés
Fogászati profilaxist kínálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAI AZ ANTIBIOTIKUMOK HASZNÁLATÁVAL EGYÜTT MAGAS ÉRZÉKENYSÉGŰ C-REAKTÍV FEHÉRJÉN.
Időkeret: 3 hónap
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje – a hs-PCR szintek értékelik az önmagában vagy azitromicinnel végzett parodontális terápia hatását a magas érzékenységű C-reaktív fehérje (hs CRP) szintjére krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TANULMÁNY A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAIRÓL, AZ ANTIBIOTIKUMOK ALKALMAZÁSÁVAL EGYÜTT
Időkeret: 3 hónap
|
értékelje a periodontális kezelés önmagában vagy azitromicinnel történő hatását a profil lipidszintekre (összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL) krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
|
3 hónap
|
|
TANULMÁNY A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAIRA ÉS AZ ANTIBIOTUMOK ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN A GLICÉMIA SZINT MELLETT
Időkeret: 3 hónap
|
értékelje a periodontális kezelés önmagában vagy azitromicinnel történő hatását a glikémia szintjére krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
|
3 hónap
|
|
TANULMÁNY A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAIRÓL, AZ ANTIBIOTUMOK ALKALMAZÁSÁVAL A VÉR BIOKÉMIÁVAL KAPCSOLATBAN
Időkeret: 3 HÓNAP
|
értékelje a periodontális kezelés önmagában vagy azitromicinnel történő hatását a vér biokémiájára (artériás index, hemogram) krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
|
3 HÓNAP
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TANULMÁNY A PERIODONTÁLIS KEZELÉS HATÁSAIRA ÉS AZ ANTIBIOTUMOK HASZNÁLATÁVAL A PERIODONTÁLIS PARAMÉTEREKRE
Időkeret: 3 hónap
|
értékelje a periodontális kezelés önmagában vagy azitromicinnel történő hatását a periodontális paraméterekre (mély tapintás, vérzés a tapintásra, klinikai tapadás szintje) krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CL1688
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .