ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ПАРОДОНТАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК. РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
19 июля 2013 г. обновлено: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Пародонтит человека представляет собой группу широко распространенных воспалительных заболеваний и инфекций полости рта с относительно простыми лечебно-профилактическими свойствами.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли лечение людей с хроническим пародонтитом наряду с использованием антибиотиков маркер сердечно-сосудистого риска (HsPCR), а также определить, может ли тяжесть пародонтита быть связана с повышением биомаркеров системного воспаления на исходном уровне. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cali, Колумбия
- Universidad del Valle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должен быть совершеннолетним (≥ 18 лет)
- добровольное участие и подписанное информационное согласие
- подтвержденный системно здоровый человек
- наличие не менее 15 зубов во рту
Критерий исключения
- беременные женщины
- курильщики
- потребление антибиотиков за 6 месяцев до включения
- ВИЧ-положительный или СПИД
- Аллергические реакции на макролиды и особенно на азитромицин
- Лечение пародонта за 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масштабирование и полировка корней плюс азитромицин
Один сеанс масштабирования и корневого планирования.
Азитромицин таблетки 500 мг по 1 таблетке каждые 24 часа в течение 5 дней.
|
Один сеанс масштабирования и планирования корней с помощью ультразвукового аппарата.
Азитромицин таблетки 500 мг по 1 таблетке каждые 24 часа в течение 5 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Масштабирование и полировка корней плюс плацебо
Однократный сеанс скейлинга и планирования корней Таблетки плацебо 500 мг, 1 таблетка каждые 24 часа в течение 3 дней
|
Однократный сеанс скейлинга и планирования корней Таблетки плацебо 500 мг, 1 таблетка каждые 24 часа в течение 3 дней
|
|
Без вмешательства: только базовый скрининг
Предлагается стоматологическая профилактика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭФФЕКТЫ ПАРОДОНТАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОМ С-РЕАКТИВНОМ БЕЛКЕ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высокочувствительный С-реактивный белок - уровни вч-ПЦР оценивают влияние пародонтальной терапии отдельно или с азитромицином на уровни высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) у пациентов с хроническим пародонтитом.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА ЛИПИДНЫЙ ПРОФИЛЬ
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить влияние периодонтальной терапии отдельно или с азитромицином на уровни липидного профиля (общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП) у пациентов с хроническим пародонтитом
|
3 месяца
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА УРОВНИ ГЛИКЕМИИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить влияние пародонтальной терапии отдельно или с азитромицином на уровень гликемии у пациентов с хроническим пародонтитом
|
3 месяца
|
|
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА С ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА БИОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КРОВИ
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
|
оценить влияние пародонтальной терапии отдельно или с азитромицином на биохимию крови (артериальный индекс, гемограмма) у пациентов с хроническим пародонтитом.
|
3 МЕСЯЦА
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА С ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИБИОТИКОВ НА ПАРАМЕТРЫ ПАРОДОНТА
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить влияние периодонтальной терапии отдельно или с азитромицином на параметры пародонта (глубокое зондирование, кровотечение при зондировании, уровень клинического прикрепления) у пациентов с хроническим пародонтитом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL1688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .