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STUDIO SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'UTILIZZO DI ANTIBIOTICI SU PROTEINA C-REATTIVA AD ALTA SENSIBILITÀ. STUDIO CLINICO CONTROLLATO RANDOMIZZATO.

19 luglio 2013 aggiornato da: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
La parodontite umana è un gruppo di malattie infiammatorie orali altamente prevalenti e infezioni con un trattamento relativamente facile e caratteristiche preventive. Il presente studio ha lo scopo di determinare se il trattamento di individui umani con parodontite cronica, insieme all'uso di antibiotici, riduce il marcatore di rischio cardiovascolare (HsPCR) e intende anche identificare se la gravità della parodontite potrebbe essere associata a un aumento dei biomarcatori infiammatori sistemici al basale .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere maggiorenne (≥ 18 anni)
  • partecipazione volontaria e consenso informativo firmato
  • individuo sistematicamente sano confermato
  • almeno 15 denti presenti in bocca

Criteri di esclusione

  • donne incinte
  • fumatori
  • consumo di antibiotici 6 mesi prima dell'inclusione
  • HIV positivo o AIDS
  • Reazioni allergiche ai macrolidi e in particolare all'azitromicina
  • Trattamento parodontale 6 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scaling e levigatura radicolare più Azitromicina
Singola sessione di ridimensionamento e pianificazione root. Azitromicina compresse 500 mg, 1 compressa ogni 24 ore per 5 giorni
Droga: Scaling e levigatura radicolare più Azitromicina
Singola seduta di detartrasi e levigatura radicolare mediante dispositivo ad ultrasuoni. Azitromicina compresse 500 mg, 1 compressa ogni 24 ore per 5 giorni
Comparatore placebo: Detartrasi e levigatura radicolare più placebo
Singola sessione di compresse placebo per il ridimensionamento e la pianificazione delle radici 500 mg, 1 compressa ogni 24 ore per 3 giorni
Droga: Detartrasi e levigatura radicolare più placebo
Singola sessione di compresse placebo per il ridimensionamento e la pianificazione delle radici 500 mg, 1 compressa ogni 24 ore per 3 giorni
Nessun intervento: solo screening basale
Viene offerta la profilassi dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'USO DI ANTIBIOTICI SU PROTEINA C-REATTIVA AD ALTA SENSIBILITÀ.
Lasso di tempo: 3 mesi
Proteina C reattiva ad alta sensibilità - i livelli di hs-PCR valutano l'effetto della terapia parodontale da sola o con azitromicina sui livelli di proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs CRP) in pazienti con parodontite cronica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STUDIO SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'UTILIZZO DI ANTIBIOTICI SUL PROFILO LIPIDICO
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare l'effetto della terapia parodontale da sola o con azitromicina sui livelli del profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL) in pazienti con parodontite cronica
3 mesi
STUDIO SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'UTILIZZO DI ANTIBIOTICI SOPRA I LIVELLI DI GLICEMIA
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare l'effetto della terapia parodontale da sola o con azitromicina sui livelli di glicemia in pazienti con parodontite cronica
3 mesi
STUDIO SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'USO DI ANTIBIOTICI SULLA BIOCHIMICA DEL SANGUE
Lasso di tempo: 3 MESI
valutare l'effetto della terapia parodontale da sola o con azitromicina sulla biochimica del sangue (indice arterioso, emocromo) in pazienti con parodontite cronica.
3 MESI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STUDIO SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE INSIEME ALL'UTILIZZO DI ANTIBIOTICI SUI PARAMETRI PARODONTALI
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare l'effetto della terapia parodontale da sola o con azitromicina sui parametri parodontali (sondaggio profondo, sanguinamento al sondaggio, livello di attacco clinico) in pazienti con parodontite cronica.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL1688

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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