Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE WPŁYWU LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA WYSOCE WRAŻLIWE BIAŁKO C-REAKTYWNE. RANDOMIZOWANE KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE.

19 lipca 2013 zaktualizowane przez: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Zapalenie przyzębia u człowieka to grupa wysoce rozpowszechnionych chorób zapalnych i infekcji jamy ustnej, których leczenie i profilaktyka są stosunkowo łatwe. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy leczenie osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia wraz ze stosowaniem antybiotyków zmniejsza marker ryzyka sercowo-naczyniowego (HsPCR), a także ma na celu określenie, czy nasilenie zapalenia przyzębia może być związane ze wzrostem ogólnoustrojowych biomarkerów zapalnych w punkcie wyjściowym .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Universidad del Valle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być pełnoletni (≥ 18 lat)
  • dobrowolnego udziału i podpisanej zgody informacyjnej
  • potwierdzony układowo zdrowy osobnik
  • co najmniej 15 zębów obecnych w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia

  • kobiety w ciąży
  • palacze
  • spożycie antybiotyku 6 miesięcy przed włączeniem
  • HIV pozytywny lub AIDS
  • Reakcje alergiczne na makrolidy, a zwłaszcza na azytromycynę
  • Leczenie periodontologiczne 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skaling i wygładzanie korzeni plus azytromycyna
Pojedyncza sesja skalowania i planowania korzeni. Azytromycyna tabletki 500 mg, 1 tabletka co 24 godziny przez 5 dni
Lek: Skaling i wygładzanie korzeni plus azytromycyna
Pojedyncza sesja skalingu i planowania korzeni przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego. Azytromycyna tabletki 500 mg, 1 tabletka co 24 godziny przez 5 dni
Komparator placebo: Skalowanie i wyrównywanie korzeni plus placebo
Pojedyncza sesja skalowania i planowania korzenia tabletki placebo 500 mg, 1 tabletka co 24 godziny przez 3 dni
Lek: Skalowanie i wyrównywanie korzeni plus placebo
Pojedyncza sesja skalowania i planowania korzenia tabletki placebo 500 mg, 1 tabletka co 24 godziny przez 3 dni
Brak interwencji: tylko badania przesiewowe linii podstawowej
Proponowana jest profilaktyka stomatologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WPŁYW LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA WYSOCE WRAŻLIWE BIAŁKO C-REAKTYWNE.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości - poziomy hs-PCR oceniają wpływ leczenia periodontologicznego samego lub z azytromycyną na poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs CRP) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE WPŁYWU LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA PROFIL LIPIDOWY
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena wpływu leczenia periodontologicznego samego lub z azytromycyną na poziomy profilu lipidowego (cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
3 miesiące
BADANIE WPŁYWU LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA POZIOM GLIKEMII
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena wpływu leczenia periodontologicznego samego lub z azytromycyną na poziom glikemii u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
3 miesiące
BADANIE WPŁYWU LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA BIOCHEMIĘ KRWI
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
ocena wpływu leczenia periodontologicznego samego lub z azytromycyną na biochemię krwi (wskaźnik tętniczy, hemogram) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
3 MIESIĄCE

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE WPŁYWU LECZENIA PRZYzębia WRAZ Z STOSOWANIEM ANTYBIOTYKÓW NA PARAMETRY PRZYzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena wpływu leczenia periodontologicznego samego lub z azytromycyną na parametry przyzębia (głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu, poziom przyczepu klinicznego) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL1688

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Skaling i wygładzanie korzeni plus azytromycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj