STUDIE NAAR DE EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA BIJ HOOGGEVOELIG C-REACTIEF EIWIT. GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF.
19 juli 2013 bijgewerkt door: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
Parodontitis bij de mens is een groep van veel voorkomende orale ontstekingsziekten en -infecties met relatief gemakkelijke behandeling en preventieve eigenschappen.
De huidige studie is bedoeld om te bepalen of de behandeling van menselijke individuen met chronische parodontitis, samen met het gebruik van antibiotica, de cardiovasculaire risicomarker (HsPCR) vermindert en is ook bedoeld om vast te stellen of de ernst van parodontitis kan worden geassocieerd met een toename van systemische inflammatoire biomarkers op basislijn. .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet meerderjarig zijn (≥ 18 jaar oud)
- vrijwillige deelname en ondertekende toestemming voor informatie
- bevestigde systemisch gezonde persoon
- minstens 15 tanden aanwezig in de mond
Uitsluitingscriteria
- zwangere vrouw
- rokers
- antibioticagebruik 6 maanden voor opname
- Hiv-positief of aids
- Allergische reacties op macroliden en in het bijzonder op azithromycine
- Parodontale behandeling 6 maanden voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schalen en wortelschaven plus Azitromycine
Enkele sessie van schaling en rootplanning.
Azitromycine tabletten 500mg, 1 tablet elke 24 uur gedurende 5 dagen
|
Enkele sessie van schaling en rootplanning met behulp van een ultrasoon apparaat.
Azitromycine tabletten 500mg, 1 tablet elke 24 uur gedurende 5 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Schalen en wortelschaven plus placebo
Enkele sessie van scaling en root planning placebo-tabletten 500 mg, 1 tablet elke 24 uur gedurende 3 dagen
|
Enkele sessie van scaling en root planning placebo-tabletten 500 mg, 1 tablet elke 24 uur gedurende 3 dagen
|
|
Geen tussenkomst: alleen baseline-screening
Tandprofylaxe wordt aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA OVER HOOG GEVOELIG C-REACTIEF EIWIT.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne - hs-PCR-niveaus evalueren het effect van parodontale therapie alleen of met azithromycine op niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs CRP) bij patiënten met chronische parodontitis
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA BIJ LIPIDISCHE PROFIEL
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evalueer het effect van parodontale therapie alleen of met azithromycine op de niveaus van lipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL) bij patiënten met chronische parodontitis
|
3 maanden
|
|
ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA OP GLYCEMIENIVEAUS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evalueer het effect van parodontale therapie alleen of met azithromycine op de bloedsuikerspiegel bij patiënten met chronische parodontitis
|
3 maanden
|
|
STUDIE NAAR DE EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA OP BLOEDBIOCHEMIE
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
evalueer het effect van parodontale therapie alleen of met azithromycine op de bloedbiochemie (arteriële index, hemogram) bij patiënten met chronische parodontitis.
|
3 MAANDEN
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN PERIODONTALE BEHANDELING SAMEN MET HET GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA OP PARAMETERS VAN PARAMETERS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evalueer het effect van parodontale therapie alleen of met azithromycine op parodontale parameters (diep sonderen, bloeden bij sonderen, klinisch hechtingsniveau) bij patiënten met chronische parodontitis.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CL1688
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .