研究牙周治疗和使用抗生素对高敏 C 反应蛋白的影响。随机对照临床试验。
2013年7月19日 更新者：Jorge Enrique Soto、Universidad del Valle, Colombia
人牙周炎是一组高发的口腔炎症性疾病和感染，具有相对容易治疗和预防的特点。
本研究旨在确定治疗患有慢性牙周炎的人类个体以及使用抗生素是否会降低心血管风险标志物 (HsPCR)，并且还旨在确定牙周炎的严重程度是否与基线时全身炎症生物标志物的升高有关.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cali、哥伦比亚
- Universidad del Valle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须达到法定年龄（≥ 18 岁）
- 自愿参与并签署信息同意书
- 确认全身健康的人
- 嘴里至少有 15 颗牙齿
排除标准
- 孕妇
- 吸烟者
- 纳入前 6 个月的抗生素使用情况
- 艾滋病毒阳性或艾滋病
- 对大环内酯类特别是阿奇霉素的过敏反应
- 入组前 6 个月牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：洗牙和根面平整加阿奇霉素
缩放和根规划的单一会话。
阿奇霉素片 500mg，每 24 小时 1 片，连用 5 天
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使用超声波设备进行单次缩放和根面规划。
阿奇霉素片 500mg，每 24 小时 1 片，连用 5 天
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安慰剂比较：刮治和根面平整加安慰剂
单次洗牙和根面规划安慰剂片 500 毫克，每 24 小时 1 片，连续 3 天
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单次洗牙和根面规划安慰剂片 500 毫克，每 24 小时 1 片，连续 3 天
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无干预：仅基线筛选
提供牙科预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周治疗以及使用抗生素对高敏 C 反应蛋白的影响。
大体时间：3个月
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高敏 C 反应蛋白 - hs-PCR 水平评估单独或阿奇霉素牙周治疗对慢性牙周炎患者高敏 C 反应蛋白 (hs CRP) 水平的影响
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究牙周治疗以及使用抗生素对脂质谱的影响
大体时间：3个月
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评估单独或阿奇霉素牙周治疗对慢性牙周炎患者血脂水平（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）水平的影响
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3个月
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牙周治疗以及使用抗生素对血糖水平影响的研究
大体时间：3个月
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评估单独或联合阿奇霉素牙周治疗对慢性牙周炎患者血糖水平的影响
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3个月
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研究牙周治疗以及使用抗生素对血液生化的影响
大体时间：3个月
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评估单独或阿奇霉素牙周治疗对慢性牙周炎患者血液生化（动脉指数、血象）的影响。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究牙周治疗以及使用抗生素对牙周参数的影响
大体时间：3个月
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评估单独或阿奇霉素牙周治疗对慢性牙周炎患者牙周参数（探诊深度、探诊出血、临床附着水平）的影响。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月19日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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