고감도 C-반응성 단백질에 대한 항생제 사용과 함께 치주치료의 효과에 관한 연구. 무작위 제어 임상 시험.
2013년 7월 19일 업데이트: Jorge Enrique Soto, Universidad del Valle, Colombia
인간 치주염은 상대적으로 쉬운 치료 및 예방 기능을 가진 매우 널리 퍼진 구강 염증성 질환 및 감염 그룹입니다.
현재 연구는 항생제 사용과 함께 만성 치주염을 앓고 있는 인간을 치료하는 것이 심혈관 위험 지표(HsPCR)를 감소시키는지 여부를 결정하고 또한 치주염의 중증도가 기준선에서 전신 염증 바이오마커의 상승과 관련될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cali, 콜롬비아
- Universidad del Valle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 법적 연령이어야 합니다(≥ 18세).
- 자발적인 참여 및 서명된 정보 동의서
- 전신적으로 건강한 것으로 확인된 개인
- 입안에 적어도 15개의 치아가 있음
제외 기준
- 임산부
- 흡연자
- 포함 전 6개월 항생제 소비
- HIV 양성 또는 AIDS
- macrolides, 특히 azithromycin에 대한 알레르기 반응
- 포함 6개월 전 치주 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스케일링 및 치근 활택 + 아지스로마이신
스케일링 및 루트 계획의 단일 세션.
Azithromycin 정제 500mg, 5일 동안 24시간마다 1정
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초음파 장치를 사용한 스케일링 및 치근 계획의 단일 세션.
Azithromycin 정제 500mg, 5일 동안 24시간마다 1정
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위약 비교기: 스케일링 및 치근 활택 플러스 플라시보
단일 세션 스케일링 및 치근 계획 위약 정제 500mg, 3일 동안 24시간마다 1정
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단일 세션 스케일링 및 치근 계획 위약 정제 500mg, 3일 동안 24시간마다 1정
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간섭 없음: 베이스라인 스크리닝만
치과 예방이 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C-반응성 단백질에 대한 항생제 사용에 따른 치주치료 효과.
기간: 3 개월
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고감도 C 반응성 단백질 - hs-PCR 수준은 만성 치주염 환자의 고감도 C 반응성 단백질(hs CRP) 수준에 대한 치주 치료 단독 또는 아지스로마이신의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필에 대한 항생제 사용에 따른 치주치료 효과에 관한 연구
기간: 3 개월
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만성 치주염 환자의 프로파일 지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL) 수준에 대한 치주 요법 단독 또는 아지스로마이신의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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혈당치 이상 항생제 사용에 따른 치주치료 효과에 관한 연구
기간: 3 개월
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만성 치주염 환자의 혈당 수준에 대한 치주 요법 단독 또는 아지스로마이신 병용 효과 평가
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3 개월
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혈액 생화학보다 항생제 사용에 따른 치주치료 효과에 관한 연구
기간: 3 개월
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만성 치주염 환자의 혈액 생화학(동맥 지수, 헤모그램)에 대한 치주 요법 단독 또는 아지스로마이신의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주변수에 대한 항생제 사용에 따른 치주치료의 효과에 관한 연구
기간: 3 개월
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만성 치주염 환자의 치주 매개변수(깊은 프로빙, 프로빙 시 출혈, 임상 부착 수준)에 대한 치주 요법 단독 또는 아지스로마이신의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 치주염에 대한 임상 시험
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